蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3579|回复: 28
收起左侧

[生产设备] (有奖问题)筛网磨损到什么程序需要更换?

  [复制链接]
回帖奖励 8 金币 回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 1 次
药徒
发表于 2021-12-1 14:33:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教一下各位老师筛网磨损到什么程度需要更换,出处是哪?
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2021-12-1 14:56:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这就好像要问一个人病严重到什么程度需要住院?哪条法律规定?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-1 15:04:20 | 显示全部楼层
寂寞雨中行 发表于 2021-12-1 14:56
这就好像要问一个人病严重到什么程度需要住院?哪条法律规定?

问题是想问大型车强制报废的时间是多久,也好比印刷厂母版刀具只用多少次是一个道理。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-1 16:17:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

破了吗,掉渣了吗,完整性合格吗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-1 16:21:26 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2021-12-1 16:17
破了吗,掉渣了吗,完整性合格吗

没破,完整性良好。是在审计过程中遇到了企业没有对筛网更换进行规定,个人担心就是机器磨损会有风险。

点评

筛网磨损越多越容易破损,风险就会增大。  详情 回复 发表于 2021-12-8 08:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-1 16:51:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可能磨损到一定程度,会掉渣吧。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-1 17:09:58 | 显示全部楼层
小胖子和小瘦子 发表于 2021-12-1 16:51
可能磨损到一定程度,会掉渣吧。。。。

所以想知道有什么标准没有。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-2 09:12:09 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-1 17:09
所以想知道有什么标准没有。

这个哪有统一标准,你的工况、材质,物料性状、老化 各种各样原因。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-2 09:14:01 | 显示全部楼层
小胖子和小瘦子 发表于 2021-12-2 09:12
这个哪有统一标准,你的工况、材质,物料性状、老化 各种各样原因。

审计别的公司看到的,文件中也没规定,更换也没有记录。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-2 09:17:59 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-2 09:14
审计别的公司看到的,文件中也没规定,更换也没有记录。

我觉得先评估微粒对产品有没有影响。
过筛的,一把都是口服制剂,另外别有大的颗粒物,根据经验,快坏的时候,换就行了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-2 09:19:06 | 显示全部楼层
小胖子和小瘦子 发表于 2021-12-2 09:17
我觉得先评估微粒对产品有没有影响。
过筛的,一把都是口服制剂,另外别有大的颗粒物,根据经验,快坏的 ...

太复杂了,都没有操作可能,更没法管。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-6 11:49:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

筛网要粒径保证,清洁干净不存在交叉污染
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-12-8 08:19:11 | 显示全部楼层
愿为江水 发表于 2021-12-1 16:21
没破,完整性良好。是在审计过程中遇到了企业没有对筛网更换进行规定,个人担心就是机器磨损会有风险。

筛网磨损越多越容易破损,风险就会增大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-8 13:17:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

被审计的缺陷-筛网每批生产前后进行检查,但筛网没有规定其使用寿命。同请大神解答
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-12-8 16:35:31 | 显示全部楼层
翻山而歌 发表于 2021-12-8 13:17
被审计的缺陷-筛网每批生产前后进行检查,但筛网没有规定其使用寿命。同请大神解答

怕不是我审计的你们公司吧,哈哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-12-9 08:28:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

换个筛网用不了几个钱
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-16 10:05:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

就好像是汽车15年强制报废一样,你能说它就坏了,达不到使用要求了
回复

使用道具 举报

发表于 2021-12-16 10:22:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们也遇到过类似的问题,就是考虑到破损之后的风险,所以要根据产品的情况,合理制定更换周期,比如说按批次,20批一换,用之前检查,发现问题及时更换,如果时间长了发现20批内肯定会出问题,就再缩短更换的批次,把这些体现在你的工艺规程和操作SOP里就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-17 09:02:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我遇到的是每批生产前后检查筛网,是否有破损
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-1-17 09:03:39 | 显示全部楼层
杨渤 发表于 2021-12-16 10:22
我们也遇到过类似的问题,就是考虑到破损之后的风险,所以要根据产品的情况,合理制定更换周期,比如说按批 ...

有明确规定我觉得是最好的,比较认可,但是没有出处,别人也是不认可整改的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-8 06:34

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表