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口罩说明书和标签

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药徒
发表于 2021-11-29 14:09:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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口罩最小包装袋背面印刷的说明书全部内容算是口罩最小销售单元的标签吗?
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药徒
发表于 2021-11-29 15:57:14 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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发表于 2021-11-30 10:46:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-11-30 16:29:05 | 显示全部楼层
可以参考《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)“第三条 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。”    个人认为应该是不行的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-1 10:12:30 | 显示全部楼层
rainny0715 发表于 2021-11-30 16:29
可以参考《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)“第三条 医疗器械说明书 ...

那口罩的最小销售单元标签是哪个?我看其他口罩产品内除了小纸条合格证也没有其他小纸条了,那口罩的最小销售单元标签不是口罩包装袋上印刷 的那些内容吗?
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药徒
发表于 2021-12-1 16:04:47 | 显示全部楼层
巴萨巴卡 发表于 2021-12-1 10:12
那口罩的最小销售单元标签是哪个?我看其他口罩产品内除了小纸条合格证也没有其他小纸条了,那口罩的最小 ...

就是你包装袋正面的那些内容啊,包装袋背面的不是说明书吗?
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药徒
发表于 2021-12-26 20:12:39 来自手机 | 显示全部楼层
最主要看你说明书内容全不全,法规要求是你最小销售单元需要有说明书,至于你以怎样的方式没有说,只要使用者使用便利就好了,标签的内容也是说明书里的内容,只要说明书是按6号令内容全的就行
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药神
发表于 2022-8-14 10:11:02 | 显示全部楼层
好资料,谢谢共享
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