QA系列之 偏差 补齐版本 VIP问候之四

歪说歪有李

偏差这个主题，上次画图缺了一个流程图，
赶巧某群里讨论一个偏差的故事。

我便上手，顺便演绎了一下，
作为偏差这个系列尾巴的终结吧。
药品VIP群周已有分享，忘了下载的本次可下载。


你不知我在说啥，
那就去看看另一个帖子先：
QA系列之 偏差小图-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (ouryao.com)

老规矩，有图才能有真相。




不同的颜色是有目的滴。


本系列进行中（或已完成）的部分有：
一  供应商管理-思维草图
二  环境监测-思维导图（1）尘埃粒子
三   环境监测-思维导图（2）沉降菌
四　QA系列之 啃啃分析方法学验证（１）-思维草图
五  QA系列之 偏差小图-资料分享
QA系列开始了，质量保证系列开的比较慢，分身乏术，慢慢玩吧。
未完待续………………



如果你觉得我更新太慢，
那么你可以看看QC系列：
质量控制系列思维导图 整理贴+资源分享-质量检验
或者
另外两本书
数据完整性和数据治理
计算机化系统验证-确保数据完整性并满足业务和法规要求


或者安装系列（进行中，还是别看了），或者其它主题。

话说没有专业度就没有下载地址，这次PDF文件没有密码没有任何限制。
下载地址：
一个偏差流程图-给蒲公英药品VIP群   （访问密码：4594）




补充内容 (2022-3-29 18:57):
这页接过去吧，我没权限修改帖子，补充告知，链接已失效，不要点了。

Ming-

啧啧啧 赞

来自安卓APP客户端

歪说歪有李

Ming- 发表于 2021-11-21 21:47
啧啧啧 赞

骗我，你都没给我专业度，啥，你今天的用完啦？

嗯嗯，那明天补上。嘿嘿嘿

Ming-

歪把子 发表于 2021-11-21 21:51
骗我，你都没给我专业度，啥，你今天的用完啦？

嗯嗯，那明天补上。嘿嘿嘿

没毛病 补上

lixiao2547

学习了。。。。。

张福良

谢谢楼主分享

歪说歪有李

张福良 发表于 2021-11-23 13:11
谢谢楼主分享

回复的都是好同志，要不就沉了

张福良

歪把子 发表于 2021-11-23 13:16
回复的都是好同志，要不就沉了

哈哈哈，歪把子的火力果然不弱！

hongyu

给你专业度了

grantvickylee

谢谢分享 谢谢

lllllyyyyy

把子哥，我有一点点没理解。
1.偏差的应急处理的目的是为了防止偏差造成不良后果的进一步扩大，是否要放到偏差识别后边。（偏差发生后报告和记录都需要时间，可能会使偏差进一步扩大）。
2.是否要把偏差分级放到前边一点，或者在前边增加一个初步分级，级别决定偏差是否需要调查和调查的程度。
3.CA完成后，应该就可以关闭偏差了吧。
请赐教

zj6430

啊实打实阿斯顿撒飞洒发

歪说歪有李

lllllyyyyy 发表于 2021-11-27 16:36
把子哥，我有一点点没理解。
1.偏差的应急处理的目的是为了防止偏差造成不良后果的进一步扩大，是否要放到 ...

感谢您的参与，仅就疑问交流：


1.偏差的应急处理的目的是为了防止偏差造成不良后果的进一步扩大，是否要放到偏差识别后边。（偏差发生后报告和记录都需要时间，可能会使偏差进一步扩大）。
一般在偏差记录中会记录下偏差发生时、发生后的动作及状态，当然事急从权，可能有先应急的情况。我已经调整表格


2.是否要把偏差分级放到前边一点，或者在前边增加一个初步分级，级别决定偏差是否需要调查和调查的程度。

质量部门是偏差的管理部门，所以组团后质量系统领导团队评估风险、定偏差级别，然后决定动作。所以尽量简约高效。



3.CA完成后，应该就可以关闭偏差了吧。

是的，一般是这样，不过有的偏差CA很长，可能被“人为”划到PA中，不要纠结这个的。视情况。

如上，个人理解。

wlddj

好东西分享出来就不会找不到有需要的人

Zh9cf0b411

感谢楼主分享，学习到了。

张太阳

整理这么好专业度必须给到。。话说之前的系列怎么都看不到了？是还有其他方式才可以查阅吗

小金库

不错，学习了

Tesia

这个群可以拉我进去学习吗？是需要付费吗

小金库

看一下，谢谢分享

小金库

谢谢分享。