ISO TR80002-2《医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认》送审稿

笑看人生ha1 · 发表于 2021-11-19 20:44:36

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本文件赞同采用ISO/TR80002-2:2017 《医疗器械软件第2部分:用于医疗器械质量体系软件的确认》,文件类型由ISO的技术报告调整为我国的国家标准化指导性技术文件。
本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件,或ISO 13485中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。
本文件适用于:
一用于质量管理体系的软件;
一用于生产和服务提供的软件;
一用于监视和测量要求的软件。

补充内容 (2021-11-20 16:10):
笔误，是等同采用

129129129 · 发表于 2021-11-20 09:00:13

谢谢分享

。清初╮ · 发表于 2021-11-20 11:13:38

感谢分享！！！

huluobo9527 · 发表于 2021-11-20 13:55:24

最近公司准备上ERP，有关软件的合规性确实是问题

苍天笑 · 发表于 2021-11-20 18:00:06

顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶的

frank111 · 发表于 2021-11-20 19:50:56

感谢分享

Austinv4u · 发表于 2021-11-21 14:50:07

感谢分享感谢分享

贪睡熊 · 发表于 2021-11-22 08:25:58

DDDD-哒哒 · 发表于 2021-11-22 08:43:33

感谢分享！！！！！！！

Lets009 · 发表于 2021-11-22 09:06:52

谢谢分享~

Hannah669 · 发表于 2021-11-22 09:07:05

感谢分享

zxj8090 · 发表于 2021-11-22 09:15:28

谢谢分享。楼主辛苦了

jacky110771 · 发表于 2021-11-22 09:34:48

多谢分享，功德无量

ejckuo · 发表于 2021-11-22 10:43:51

谢谢分享

lww1 · 发表于 2021-11-24 15:32:38

谢谢分享

Austinv4u · 发表于 2021-12-2 09:44:03

谢谢分享1·········

炫酷的鸡蛋膜 · 发表于 2021-12-7 18:28:19

谢谢楼主，好人一生平安

oО星辰﹏ · 发表于 2022-5-6 08:54:48

谢谢分享

jadeonlyone123 · 发表于 2022-5-6 09:01:06

感谢分享，下载学习！

黄娟z38 · 发表于 2022-5-17 14:54:53

感谢分享！！！

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