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[包材] 为什么胶塞密封性只能倒置,不能正置

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药徒
发表于 2021-11-19 16:46:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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具体原因,我想知道液体与胶塞接触与空气与胶塞接触的不同

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药徒
发表于 2021-11-19 17:22:23 | 显示全部楼层
问题描述的不够清楚     
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药仙
发表于 2021-11-19 19:12:13 | 显示全部楼层
那你多一倍的实验样本量,进行因素间变异对比,没人反对,也可以发表个论文;但,最终报告内容必须有指导原则规定的方式。
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药徒
发表于 2021-11-22 20:31:37 | 显示全部楼层
实话实说哈,在下乃英格尔检测商务,包材相容性也是我们一个主体的研究板块,关于您这个问题,为什么要倒置呢,主要原因有以下几点:1.“某些溶液制剂包装密封件,经长期接触后可能会发生溶胀并导致密封件功能改变,从而影响制剂的临床使用;某些特殊配方制剂包装密封件,经长期接触后可能会变脆并导致密封件的密封性变差,从而影响制剂的包装完整性”。这句话摘自指导原则哈,2.“应注意样品的放置方式,应使密封件尽可能与药品充分接触。”,这也是指导原则里的原话,试验是需要模拟最严格的条件下包材的完整性,药液嘛,必然多种成份,哪个成份会起反应倒置浸出物增加或者对密封件侵蚀都存在不确定性,倒置自然是最好的一种方式,目的就是为了密封件和药液接触,一般都是有多组件就按照风险最大来评估的。
号码同微信哦
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药徒
发表于 2022-7-21 14:45:34 | 显示全部楼层
应注意样品的放置方式,应使密封件尽可能与药品充分接触
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