注册人制度下委托生产问题

cx1996

请问各位老师，现在我们是受托企业，再做质量体系文件，委托方已经有委托生产管理规定，里面已经写清关于产品检验、放行、留样等都是由我方实施，我们是否还要修改对应的文件来补充关于委托方信息。

1.委托方的委托生产管理规定下发给受托企业，受托企业是转换成自己的文件，还是直接按外来文件处理。
2.受托企业是否要修改标识管理、留样、产品放行等制度，增加关于区分委托生产的相关要求。还是直接就按照委托生产管理制度里执行。

凉风

1.转换
2.如果有生产自己的产品，那么标识、留样、放行等文件需要区分开做，可以同一文件内区分或者单独做文件，管理好即可

wymaoniu

想问一下这个产品放行由受托企业实施，是指生产放行还是产品上市放行？

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cx1996

wymaoniu 发表于 2021-11-19 14:50
想问一下这个产品放行由受托企业实施，是指生产放行还是产品上市放行？

受托企业是生产放行

cx1996

凉风 发表于 2021-11-19 13:38
1.转换
2.如果有生产自己的产品，那么标识、留样、放行等文件需要区分开做，可以同一文件内区分或者单独做 ...

嗯嗯， 谢谢

llz09301112

wymaoniu 发表于 2021-11-19 14:50
想问一下这个产品放行由受托企业实施，是指生产放行还是产品上市放行？

MAH 公司负责上市放行    受托生产企业负责出厂放行

最初

委托生产质量协议指南 还有模板，说的很详细。在这问，都是得到一点内容。

natural

本来就有一套完整体系或是未来有多个委托企业的，就需要与本来的文件做差距分析，必要的进行修改，不能修改的与对方协商；要是就一个主要客户，就看怎么做方便了。
就算用对方的文件也不能直接引用，需要转换成自己的语言进行描述。
有一些是MAH必须承担的职责，是不能委托的，例如上市放行，文件里面规定与法规不符是不行的。

hdyzq

问题很专业

cx1996

hdyzq 发表于 2022-10-19 11:12
问题很专业

膜拜大佬   一个太阳两个月亮一颗星

深衣

目前我们公司也在做委托生产，作为受托方，我们打算起草一份境内法人的管理规程。请问大大，贵公司依据了哪些相关法规呢？