利旧设备确认

小小胥 · 发表于 2021-11-18 08:37:21

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请教问题：新项目启动用到老项目非关键停用设备，该设备无URS，到新项目后作为关键设备使用需进行确认，确认所需URS是进行补充还是采用该设备现有说明书及配置清单进行确认？

wangjin1023 · 发表于 2021-11-18 08:45:49

不用URS直接评估重新确认就可以，我们原来很多这种

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-11-18 08:59:19

对于老设备，可重新搞个URS，如果只是位置变化，原有设备有3Q，你重新做个简单的确认就好。
一切都是基于风险的。。。。。

山顶洞人 · 发表于 2021-11-18 09:11:48

URS的出现，是基于备忘，别做着做着被套路带歪了，不知道自己的本来目的是什么

季风 · 发表于 2021-11-18 09:33:56

新购进关键设备需要URS，利旧设备本身应已有设备档案，变更到新项目使用后，应根据新项目的使用预期和设备档案开展风险评估，并根据风险评估结果开展后续工作。

小小胥 · 发表于 2021-11-18 10:16:22

小胖子和小瘦子发表于 2021-11-18 08:59
对于老设备，可重新搞个URS，如果只是位置变化，原有设备有3Q，你重新做个简单的确认就好。
一切都是基于 ...

重新搞个URS，只需要内部审批了，供应商响应的环节就没有了，也就不需要了，是这个意思吗？

小小胥 · 发表于 2021-11-18 10:17:45

季风发表于 2021-11-18 09:33
新购进关键设备需要URS，利旧设备本身应已有设备档案，变更到新项目使用后，应根据新项目的使用预期和设备 ...

您的意思就是根据该设备现有资料开展风险评估及后期的4Q确认工作

小小胥 · 发表于 2021-11-18 10:18:15

wangjin1023 发表于 2021-11-18 08:45
不用URS直接评估重新确认就可以，我们原来很多这种

您的意思就是根据该设备现有资料开展风险评估及后期的4Q确认工作

wangjin1023 · 发表于 2021-11-18 12:18:46

对的，你怎么可能有URS你相当于设备移位

majors · 发表于 2021-11-18 13:20:22

对设备性能重新进行一次确认就ok，

LXM12 · 发表于 2021-11-18 13:31:00

走一个变更和风险评估，先后对设备进行3Q确认就行，DQ没有必要做

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-11-18 17:36:44

小小胥发表于 2021-11-18 10:16
重新搞个URS，只需要内部审批了，供应商响应的环节就没有了，也就不需要了，是这个意思吗？

我的理解是：设备功能、系统风险都应在使用前被评估。
你将旧设备用于新的场地，新的工艺，哪就对该工艺所需设备做URS，风险评估（因为利旧），所以把旧设备现有状态能否满足使用要求评估进去。如果旧设备完全满足现有要求，哪就简单的做过验证，不需要做功能验证。如果不满足，需要改造，哪就按照改造后的做验证。
前提是是设备是好的，经过至少OQ、PQ是好的。

这是我的建议

小胖子和小瘦子 · 发表于 2021-11-21 12:36:14

小小胥发表于 2021-11-18 10:17
您的意思就是根据该设备现有资料开展风险评估及后期的4Q确认工作

理论上，都是基于认识、科学和风险的

qdxuanyu · 发表于 2021-11-25 08:46:52

利旧还要URS这个逻辑很强大

[生产设备] 利旧设备确认

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