清洁验证分析方法验证

zero_ki · 发表于 2021-11-13 09:17:34

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各位大神，清洁验证的分析方法验证是使用擦拭化残限度浓度的样品进行验证的，如果限度改变了，分析方法也要重新验证吗？

feier992015 · 发表于 2021-11-13 09:21:13

看看限度在不在之前做的线性范围内，不在得话线性要重新做。还有回收率，其他的应该不用了吧。个人愚见

初心不改归零 · 发表于 2021-11-13 10:21:50

我也要做方法确认，还不会呢，过来学习学习。

zero_ki · 发表于 2021-11-14 12:33:57

feier992015 发表于 2021-11-13 09:21
看看限度在不在之前做的线性范围内，不在得话线性要重新做。还有回收率，其他的应该不用了吧。个人愚见

线性有关系，但回收率只会用一种浓度去做啊，限度变了，如果之前的线性范围涵盖了，也要重新做回收率吗？

feier992015 · 发表于 2021-11-18 14:26:18

我重新做了，放心点，但是基本和之前回收率差不多

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