医疗器械无菌检查方法学验证-薄膜过滤法

权起更衣 · 发表于 2021-11-12 17:10:06

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各位老师们，最近在做无菌检查方法学验证，之前没有主导做过，各位大佬们能分享一份薄膜过滤法无菌方法学验证的方案或者报告吗，万分感谢！

18565742387 · 发表于 2021-11-13 10:06:02

建议直接联系滤芯厂家，每个厂家都做过这个验证的，找厂家要就好了呢，如果厂家实在没有您可以委托我们做，英格尔检测 185-6574-2387，希望您帮到您呢！

好的 · 发表于 2021-11-14 16:58:02

药典4部1101

lunmulunmu · 发表于 2021-11-15 15:05:22

根据你的产品，用薄膜过滤法做无菌检查的适用性。江苏器械所（药检所）网站上就有薄膜与直接接触方法模板把

王车亮 · 发表于 2021-11-17 08:52:23

lunmulunmu 发表于 2021-11-15 15:05
根据你的产品，用薄膜过滤法做无菌检查的适用性。江苏器械所（药检所）网站上就有薄膜与直接接触方法模板把

你说的内容在哪里啊？

权起更衣 · 发表于 2021-11-17 10:17:38

18565742387 发表于 2021-11-13 10:06
建议直接联系滤芯厂家，每个厂家都做过这个验证的，找厂家要就好了呢，如果厂家实在没有您可以委托我们做， ...

好的。谢谢！项目经费有限哈

权起更衣 · 发表于 2021-11-17 10:18:00

好的发表于 2021-11-14 16:58
药典4部1101

药典写的台宽泛了

权起更衣 · 发表于 2021-11-17 10:18:26

lunmulunmu 发表于 2021-11-15 15:05
根据你的产品，用薄膜过滤法做无菌检查的适用性。江苏器械所（药检所）网站上就有薄膜与直接接触方法模板把

我也没找到。。。。方便给个链接吗