关于纯化水电导的疑惑，请大家讨论一下

折戟沉沙

如果是要满足FDA的要求标准是≤1.3μs/cm. 因为分配系统电导率相对于制备来说有明显的提高,所以规定出水0.2也算是合理吧

子枫

舍得钱才能达到吧。

欧拉拉小水

这个0.2μs/cm看需求吧，新买的设备用了EDI的确实能达到。

LLM

新手学习了

·kngiirzs

逃跑的榴莲 发表于 2021-11-8 08:37
药典标准是≤5.1μm/cm，公司内部标准是≤1μm/cm，这个波动≤0.2μm/cm还真没考虑过。离线测试想要保持波 ...

你们内部控制的1？是水站那里吗？送到实验室检测会不会很高了呀？我们公司检测出来一般20-25℃电导都在3-4.5us/cm。

逃跑的榴莲

·kngiirzs 发表于 2022-6-9 14:13
你们内部控制的1？是水站那里吗？送到实验室检测会不会很高了呀？我们公司检测出来一般20-25℃电导都在3- ...

不会的，我们公司内部 控制标准的纯化水和注射水电导率均要在1以下，超过就算不合适！取水后化验室检测基本在0.6-0.8之间。

·kngiirzs

逃跑的榴莲 发表于 2022-6-12 09:32
不会的，我们公司内部 控制标准的纯化水和注射水电导率均要在1以下，超过就算不合适！取水后化验室检测基 ...

我在医疗器械，他没有内控，都是根据药典，只要不超药典。我以前在药企见过水站的自测电导要求＜1，所以不清楚理化的谢谢你的解答

王洪舟

fish1 发表于 2021-11-8 08:27
是的。因为1 我们的要求是越低越好，不超，最好不管原水水质如何，都能降到我们要求的数值以下。换个说法 ...

这个要求可能不是要求产水电导率的波动，可能是在线仪表的显示波动，仪表的抗干扰能力，强电弱电是否分开布置。仪表信号有没有干扰。

fish1

王洪舟 发表于 2022-6-22 21:44
这个要求可能不是要求产水电导率的波动，可能是在线仪表的显示波动，仪表的抗干扰能力，强电弱电是否分开 ...

想多了。就是写2的时候手滑了写成0.2了。

纯化水的电导率是有上限，无下限。而且日常要有警戒线和行动限。这种情况，谁会搞波动控制啊。

例如上限是2，警戒线是1.2，日常值是在0.8-1之间波动为主。那么，通常情况下，只要以下两种情况：1 日常值趋势没有明显上升或是下降，  2  警戒限没有频繁被突破，没有突破行动限的值。

这是时候会谁会管波动啊，更不会管波动的原因，搞不过来的

所以，就是某个人一开始的时候，由于某种原因把2搞成0.2了，然后，就有了各种故事版本。