三类医疗器械滤芯相关验证及包材组件相容性验证问题请教

625546932 · 发表于 2021-11-5 09:35:46

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请教一下，对于三类医疗器械的生产工艺中包含过滤工艺，那对于三类医疗器械滤芯相关验证及包材组件相容性验证是否需要进行？可以参考哪个法规？

625546932 · 发表于 2021-11-5 10:17:35

有没有老师帮忙解答一下，回帖有奖励啊~~~~~

18565742387 · 发表于 2021-11-7 14:11:58

您好，是需要的，我们做过很多案例，包括动脉插管，血浆生物净化柱等等都是属于三类医疗器械，您可以联系我，可以分享一些案例，帮您理清思路，电话是18565742387，号码可以加微信的

清竹墨韵 · 发表于 2021-11-8 08:10:04

除菌过滤指南和药包材的YBB系列

baiyi1495 · 发表于 2023-11-20 22:50:47

楼主好，同问。你们是否做了验证，注册资料和体考是否有要求？