关于产品注册的问题

漂泊的猫 · 发表于 2021-11-2 11:58:27

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请教大家，我司已注册产品在销售过程中，发现客户会不需要其中的一些配置，其中两个配置跟电有关，其他的是物理的装置，问题如下：1.我们重新注册产品呢是在原来的产品型号上进行注册变更呢？

2.如果是重新注册或注册变更，怎么进行注册检验呢？是否需要根据不同配置划分不同的型号呢？
3.是否可以只有一个型号，可以有不同的配置呢？

YiArya · 发表于 2021-11-2 12:32:23

不想重新注册应该就要做注册变更，增加产品型号。这就要看删除配置是否对产品安全和有效性是否会有影响，以前的注册检验是否能覆盖现在的型号，要评估产品了，是否影响产品的其他性能指标吧。这个要评估后，根据不同的情况递交相关资料。即使只有一个型号，肯定也涉及注册变更，结构组成在那个部分要做选配说明吧，补充相关研究。

漂泊的猫 · 发表于 2021-11-2 12:57:41

增加型号的产品是否需要进行试生产呢

凉风 · 发表于 2021-11-2 13:46:48

先确定删减配置后是否还属于同一个注册单元

确定是，可以注册变更，增加规格型号，需要试生产，因为你要做注册检验等

小金库 · 发表于 2022-8-14 10:44:11

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