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[风险管理] 生物安全风险评估和管理 是由EHS来进行,还是质量QA来进行?

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药徒
发表于 2021-10-29 09:50:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由谁进行?

点评

如果是分开的两个部门,那当然EHS好一点  发表于 2021-10-29 12:14
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药生
发表于 2021-10-29 10:15:41 | 显示全部楼层
由风险评估小组进行,由各个专业的SME组成
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药徒
发表于 2021-10-29 11:36:29 | 显示全部楼层
个人觉得专业方面不同把,QA评估质量方面、EHS评估安全方面,在就是这个项目是体现在质量体系下,可能是QA牵头取做了
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药徒
发表于 2021-11-12 15:10:40 | 显示全部楼层
对于我们公司来说,是领导去负责
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药徒
发表于 2021-11-20 15:00:00 | 显示全部楼层
EHS、质量QA为什么会这么问,风险评估由使用部门提出,风险管理员(一般为QA)组织,相关部门参与,谁使用谁是重点

点评

药品是由患者使用,药监局完全是狗拿耗子。  详情 回复 发表于 2022-6-7 11:53
NB的思想,谁使用谁负责···  详情 回复 发表于 2021-11-20 15:18
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药徒
发表于 2021-11-20 15:18:01 | 显示全部楼层
木子兮 发表于 2021-11-20 15:00
EHS、质量QA为什么会这么问,风险评估由使用部门提出,风险管理员(一般为QA)组织,相关部门参与,谁使用 ...

NB的思想,谁使用谁负责···
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药徒
发表于 2021-11-20 21:49:18 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2021-12-1 16:11:27 | 显示全部楼层
评估这玩意自己可以做,弄个第三方做可不可以
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发表于 2022-3-4 16:58:49 | 显示全部楼层
由EHS组织,各部门的SME负责本部门相关生产活动的风险评估
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药徒
发表于 2022-6-7 11:19:10 | 显示全部楼层
风险只是工具而已,生物安全工作谁负责谁做
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药生
发表于 2022-6-7 11:53:21 | 显示全部楼层
木子兮 发表于 2021-11-20 15:00
EHS、质量QA为什么会这么问,风险评估由使用部门提出,风险管理员(一般为QA)组织,相关部门参与,谁使用 ...

药品是由患者使用,药监局完全是狗拿耗子。
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