无菌灌装区生产结束后的人员表面取样

夏侯无夜 · 发表于 2021-10-22 09:27:14

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大家都是按照什么级别采样的，A or B

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-10-22 09:46:04

没搞懂，人员处于什么级别就什么级别的标准

夏侯无夜 · 发表于 2021-10-22 09:50:20

摩西擎仗劈红海发表于 2021-10-22 09:46
没搞懂，人员处于什么级别就什么级别的标准

人员肯定多数时间处于b级层留下，a级以外，只有遇到机器故障，或者更换平皿才会开rabs门操作。驻厂意思既然涉及到开门操作，那就应该按照a级标准。

ch3b388968 · 发表于 2021-10-22 11:25:32

夏侯无夜发表于 2021-10-22 09:50
人员肯定多数时间处于b级层留下，a级以外，只有遇到机器故障，或者更换平皿才会开rabs门操作。驻厂意思既 ...

你们驻厂这么厉害，不去做检察员可惜了。。。

壮吖壮 · 发表于 2021-10-22 11:28:47

长时间处于B级肯定按B级检啊

无聊654123 · 发表于 2021-10-22 11:45:34

夏侯无夜发表于 2021-10-22 09:50
人员肯定多数时间处于b级层留下，a级以外，只有遇到机器故障，或者更换平皿才会开rabs门操作。驻厂意思既 ...

开门前，B级其他人员先进行消毒处理，然后进行操作，操作后立即进行表面微生物监测，这个按A级，毕竟有A级操作。等到A级操作人员班次结束离场，再次检测，可以按B级。

余默 · 发表于 2021-10-25 08:37:00

人员表面取样肯定在B级别，除非开设备维修之后，在A级别层流下取样，人员以及维修设备需要达到A级别微生物标准。正常人员本身就在B级别活动。

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:27:13

谢谢分享。

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