关于MAH销售药品的问题

蒲公英 · 发表于 2021-10-19 16:27:24

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抛出4个问题，欢迎大家讨论：

1、MAH持有人可以委托受托生产企业销售委托产品吗？

2、MAH持有人可以自行销售持有产品吗？

3、MAH持有人可零售持有产品吗？

4、MAH持有人可以网络销售持有产品吗？

欢迎参与，奉献您的观点和见解

lyyilong · 发表于 2021-10-28 16:43:48

药品管理法
第三十四条　药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
第六十一条　药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。

岁寒三友 · 发表于 2021-10-19 16:43:45

自行销售没有问题，网络销售批发可以b2b 应该可以，零售可能不行

luckylala · 发表于 2021-10-19 16:56:02

1、新药品管理法特别强调MAH不能委托受托生产企业销售，有个过渡期

luckylala · 发表于 2021-10-19 16:56:29

2、MAH持有人可以销售，如果有GSP的话，算一票

luckylala · 发表于 2021-10-19 16:56:43

3、MAH持有人理论上不可以零售

luckylala · 发表于 2021-10-19 16:57:52

4、MAH持有人，取得相应资质，可以销售

wdxue · 发表于 2021-10-20 13:32:28

luckylala 发表于 2021-10-19 16:56
1、新药品管理法特别强调MAH不能委托受托生产企业销售，有个过渡期

现实好像不是这样的，很多持有人都允许受托生产企业进行生产药品的销售操作

TiAmonzf · 发表于 2021-10-26 17:34:31

去看药品管理法
第三十四条　药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
第六十一条　药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。

creamcream · 发表于 2021-10-28 16:25:23

1、MAH持有人可以委托受托生产企业销售委托产品吗？
可以。
2、MAH持有人可以自行销售持有产品吗？
可以，批发销售，零售看第三条
3、MAH持有人可零售持有产品吗？
需要申请《药品经营许可证》
4、MAH持有人可以网络销售持有产品吗？
要有药品经营许可证和互联网信息证、能入驻淘宝京东这些第三方平台销售

luckylala · 发表于 2021-10-29 07:52:16

销售药品和是不是MAH持有人没有关系，是取决于公司是否有药品经营许可资质,能不能网络销售，是看有没有互联网药品交易资格,药品经营分为批发和零售，能不能零售，就看资质里面有没有零售

luckylala · 发表于 2021-10-29 07:52:35

还是和是否持有人有关系的。可以批发，没办零售证就不能零售。这和农民卖自家菜一样，可以自卖自己种的产品，不用办营业执照。但农民想卖别人家菜，就得办证，因为角色转换成菜贩子了。

luckylala · 发表于 2021-10-29 07:52:56

MAH持有人在某个形式上和生产企业类似了，生产企业是可以批发，但是不能零售。MAH持有人又和生产企业不同，就是生产企业本身有仓库质管这一套，但是MAH可能啥都没，所以如果你想批发，可以，把这一套做起来

luckylala · 发表于 2021-10-29 07:53:10

有多少生产企业建GSP体糸了？又有多少持有人建GSP体系了？

luckylala · 发表于 2021-10-29 07:53:25

MAH有自己的质量管理体系，允许销售自己的品种，即等同于批发，为什么要单独再建体系呢。

luckylala · 发表于 2021-10-29 07:53:40

持有人体系可以销售，但是得有产品对应的出入库这些，仓库要条件的，我们只有稳定性仓库，原辅料小仓库，没有不同条件的成品仓库，所以还是不能卖

luckylala · 发表于 2021-10-29 07:55:49

持有人让受托厂代销售产品，不就是让生产企业卖别人产品吧！现在不行，还是政策没放开。其实风险没什么区别，都是自家产的“土豆”，为什么自己持有可以，别人持有就不可以

ahrpz · 发表于 2021-10-29 15:35:56

MAH仓库有，加个GSP软件就可以了

xiaominq2i · 发表于 2021-11-4 13:58:55

想请问大家，MAH企业需要配备GSP计算机系统吧？委托销售需不需要过一票的？

黎露尧 · 发表于 2021-12-29 14:40:39

五、药品上市许可持有人销售其取得药品注册证书的药品，应当按照《药品管理法》第三十四条规定开展相关活动。依据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》（国药监函〔2018〕25号）有关规定，在2019年12月1日前，药品上市许可持有人与受托药品生产企业已签订的委托销售合同，在合同期间内受托药品生产企业可继续销售药品，合同到期后不得继续委托药品生产企业销售药品（原则上，药品上市许可持有人委托药品生产企业销售药品不得超过2022年12月31日）。根据《药品管理法》规定，2019年12月1日后，药品上市许可持有人不得与受托药品生产企业签订委托销售合同，签订合同销售的，责令限期整改；逾期不改正的，依据《药品管理法》第一百一十五条处理。

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