蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1931|回复: 6
收起左侧

[质量保证QA] 取样样品问题

[复制链接]
药徒
发表于 2021-10-15 21:11:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
对于供应商有良好的质量管理体系下,能否每次供应商发货的时候,让供应商准备好取样检验用的样品随货发出?这样我的取样记录如何体现?供应商资料会要求索要供应商的取样SOP已证明供应商取样的合理性。求大神门的意见
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-10-16 08:19:53 | 显示全部楼层
站在QA的角度,不建议这样做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-16 08:26:01 | 显示全部楼层
这是不可取的,不要给自己埋下隐患
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-16 08:33:39 | 显示全部楼层
怎么保证随货的检验用样品与大包装样品的一致性呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-16 09:44:01 | 显示全部楼层
一般不会让供应商单独给做小样进行物料入厂放行检验,但对于一些需要特殊储存或包装的物料是可以的,比如物料需要充氮保护,或者其他原因导致的包装不好恢复或者开包会对物料产生影响的情况是允许的,但如果这些问题生产企业都能解决,那也就可以一刀切说不可以用供应商提供的小样检测作为放行依据了,因为确实有不具备代表性的问题。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-10-16 13:59:07 | 显示全部楼层
送检样是金龙鱼,大货是地沟油,怎么办?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-10-16 14:57:45 来自手机 | 显示全部楼层
如果你能证明样品的随机性和代表性,是可以的。
针对你的情况,如果是每件抽样,应该还可以,如果不行,建议不采用此方式
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-18 08:03:03 来自手机 | 显示全部楼层
如果自己懒,就找第三方
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 18:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表