关于厂房的日清洁的一些观点

风筝2021 · 发表于 2021-10-14 11:22:24

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现在很多公司都规定了洁净厂房的日清洁，看了之前公司和现在公司的规定，有些细节的问题好像没有规定清除，所以执行时有的过于严格，有些呢又有歧义，对此我有些想法和大家讨论一下：生产结束后进行清场，并通过清场效期控制下批生产的环境满足要求，清场效期通过清洁验证确定，但是清场效期是在静态条件下，在效期内是无法保证洁净区内无任何的人员活动，因此也就会有一些未知的风险，因此在效期内也是有必要对房间内的地面，平面和门把手这些污染可能性高的区域进行日常的清洁，因此日清洁的时间需要在每天的活动结束后，或者每天的生产活动开始前。

snake1 · 发表于 2021-10-14 14:12:32

什么产品，要求这么严格，如果不是连续生产，可以考虑产前清洁吧，

虫控小潘phil · 发表于 2021-10-14 16:19:37

哇，要求好高

青霜冰 · 发表于 2021-10-15 09:07:47

效期内还清啊？有人愿意执行吗？

风筝2021 · 发表于 2021-10-15 12:26:21

snake1 发表于 2021-10-14 14:12
什么产品，要求这么严格，如果不是连续生产，可以考虑产前清洁吧，

生物药，现在很多公司都是这样做的

风筝2021 · 发表于 2021-10-15 12:27:09

青霜冰发表于 2021-10-15 09:07
效期内还清啊？有人愿意执行吗？

效期内每天对地面门把手之类的用酒精擦一遍，必须执行，有记录的

青霜冰 · 发表于 2021-10-15 13:10:37

本帖最后由青霜冰于 2021-10-15 13:13 编辑

风筝2021 发表于 2021-10-15 12:27
效期内每天对地面门把手之类的用酒精擦一遍，必须执行，有记录的

那看来你们公司执行力太强了。但是没有必要，需要做的是减少人员进出已清洁的功能间，每天去清洁，其实是增加了功能间的进出活动的，也跟你做的清洁有效期验证不相符。而且生物药一批周期还是挺长的，基本上效期时间不是太长的话除了称量间配液间这种功能间之外其他也不会在清洁有效期内再次启用生产了。

风筝2021 · 发表于 2021-10-20 17:55:29

青霜冰发表于 2021-10-15 13:10
那看来你们公司执行力太强了。但是没有必要，需要做的是减少人员进出已清洁的功能间，每天去清洁，其实是 ...

其实房间的效期是没有验证的，只是人为的规定了一个效期，过效期大清，

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