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REACH法规适用于医疗器械产品

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药士
发表于 2021-10-14 10:51:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
Concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH)
欧盟有关化学品的注册、评估、授权和限制的法规(EC)No 1907/2006

截取部分SGS的REACH法规培训的重点内容,分享给大家。

REACH 1范围.png
REACH 2 要求.png
REACH 3要求.png
REACH 4两类物质.png
REACH 5关系.png
REACH 6 示例.png







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药士
 楼主| 发表于 2021-10-14 11:12:02 | 显示全部楼层
不可触碰的雷区——限制物质
REACH法规条款VIII 对某些危险物质、混合物和物品的制造、投放市场和使用的限制
TITLE VIII RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET AND
USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, MIXTURES AND ARTICLES

关于REACH的RAPEX通报中,100%是由于不符合REACH法规附录XVII而导致。
ANNEX XVII  RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND
USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, MIXTURES AND ARTICLES

欧洲化学品管理局ECHA(European Chemicals Agency)
ECHA网址链接:
https://echa.europa.eu/legislation

ECHA 网址.png
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药徒
发表于 2021-10-14 18:31:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,很有价值的总结
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发表于 2022-1-20 13:31:02 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药神
发表于 2022-7-11 12:26:16 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药生
发表于 2022-7-30 22:45:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 happy_365day 于 2022-7-30 22:46 编辑

感谢分享!    求分享完整版,学习!
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