闲聊聊质量体系的那些事

lsz123 · 发表于 2021-9-29 09:24:32

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，各位路过的来聊聊，质量体系的那些事：文件、培训、审查等等都有啥？

HYCug8 · 发表于 2021-9-29 09:36:01

质量管理体系包括企业硬件策划与实施、人员计划与招聘、部门岗位与职责的策划与实施、质量管理体系文件的形成、质量管理体系文件的宣贯与试运行、内审与管理评审、质量管理体系文件的运行及持续改进。

lsz123 · 发表于 2021-9-29 10:02:47

HYCug8 发表于 2021-9-29 09:36
质量管理体系包括企业硬件策划与实施、人员计划与招聘、部门岗位与职责的策划与实施、质量管理体系文件的形 ...

谢谢，好多呀

小斌12 · 发表于 2021-9-29 10:27:14

GMP体系内无小事。。。小到一个签字一个日期都能把企业搞的焦头烂额

lsz123 · 发表于 2021-9-29 10:54:11

小斌12 发表于 2021-9-29 10:27
GMP体系内无小事。。。小到一个签字一个日期都能把企业搞的焦头烂额

是的，也看企业内执行力度

ttzy1990 · 发表于 2021-9-29 11:09:48

GMP 证书？医疗器械好像没有GMP证书，只有注册证和生产许可证，您说的是药企吧？

lsz123 · 发表于 2021-9-29 13:39:56

lsz123 发表于 2021-9-29 10:54
是的，也看企业内执行力度

一个生产记录GMP证书就被扣一个月？你们这记录得有多大缺项啊？

lsz123 · 发表于 2021-9-29 13:40:49

lsz123 发表于 2021-9-29 10:54
是的，也看企业内执行力度

是检查人员要这批生产记录，然后没人找到拿给检查人员？

它山之石1 · 发表于 2021-9-29 15:57:27

质量管理体系运行的有效性归根结底是执行情况，执行情况决定于领导人，人不合格就不可能干好，企业愿意配人吗

lsz123 · 发表于 2021-9-29 16:05:26

它山之石1 发表于 2021-9-29 15:57
质量管理体系运行的有效性归根结底是执行情况，执行情况决定于领导人，人不合格就不可能干好，企业愿意配人 ...

小企业肯定是愿意小人能干多分活了，节约成本呀

脚踏实地的 · 发表于 2021-9-29 16:38:55

曾经发生过这么一回事，某药监局在检查某药厂记录时发现：工序1生产时间为09：10~09：50，工序2生产时间为：09：48~11：54（注：工序1完成后工序2才能启动生产）该某企业被认定为记录造假。
经该企业调查发现：工序2的钟表比工序1的钟表快了5分钟，结果导致以上事件。
通过以上事件可以看出该企业两个问题：1、在时间管理上无制度、无人执行；2、记录审核未及时发现问题；

Letisbe · 发表于 2021-9-30 08:37:17

lsz123 发表于 2021-9-29 10:54
是的，也看企业内执行力度

这都能算严重缺陷吗

山顶洞人 · 发表于 2021-9-30 10:01:01

很快就会变成吐槽大会的节奏，楼主要先来一波才对

lsz123 · 发表于 2021-9-30 11:34:56

山顶洞人发表于 2021-9-30 10:01
很快就会变成吐槽大会的节奏，楼主要先来一波才对

就是闲聊聊嘛，你这个大佬来一波，为咱这个行业活跃气氛，同时吸取经验

闲聊聊质量体系的那些事

欢迎您注册蒲公英

点评

点评