文件培训

lsz123 · 发表于 2021-9-28 11:52:59

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请教下各位：刚建立的医疗器械公司，质量体系文件，在生效前大家是如何短期内完成培训的？尤其是产品还在注册前，人员不足的情况下，请大家发表宝贵意见

权起更衣 · 发表于 2021-9-28 12:59:41

统一集中培训

hhww14 · 发表于 2021-9-28 13:16:52

现阶段统一安排培训，之后新人来了在做补充相关培训

xm123123 · 发表于 2021-9-28 15:50:34

组织现有的人员坐会议室集中授课培训，后续新人报到了，有个岗前培训什么的。检查官认可的。

lsz123 · 发表于 2021-9-29 09:07:23

xm123123 发表于 2021-9-28 15:50
组织现有的人员坐会议室集中授课培训，后续新人报到了，有个岗前培训什么的。检查官认可的。

谢谢，就是有点多。一般在生效前培训完，就是时间太紧急了，有生效后培训的吗？检察官认可吗？

呀静 · 发表于 2021-9-29 10:02:59

根据文件类型、使用范围和相关性可以分批次、分部门进行，原则还是要先培训再执行的。你可以试试按岗位分类文件，同一个岗位的人培训内容相同，试题、培训评估表发到岗位上后，他们自己安排时间去培训；QA这边存档时按照每个人员去归档时也方便归档。检查官调取大部分情况是按照人的看，这个也就方便了。

lsz123 · 发表于 2021-9-29 10:07:31

呀静发表于 2021-9-29 10:02
根据文件类型、使用范围和相关性可以分批次、分部门进行，原则还是要先培训再执行的。你可以试试按岗位分类 ...

谢谢，目前还在研发阶段各岗位人员不全，有的是兼岗位，比如人事兼采购，二级文件准备妥当了，领导希望尽快生效使用，但是没培训了

xm123123 · 发表于 2021-9-29 10:44:20

lsz123 发表于 2021-9-29 09:07
谢谢，就是有点多。一般在生效前培训完，就是时间太紧急了，有生效后培训的吗？检察官认可吗？

生效后不可以的，检察官不认可，后续新工可以，

lsz123 · 发表于 2021-9-29 10:55:51

xm123123 发表于 2021-9-29 10:44
生效后不可以的，检察官不认可，后续新工可以，

如果管代让执行先生效了，咋办？

1174345525 · 发表于 2021-9-29 11:05:27

培训的时候录屏呗

richard95 · 发表于 2021-9-29 13:27:18

1174345525 发表于 2021-9-29 11:05
培训的时候录屏呗

不需要录屏，只要拍照就好

lsz123 · 发表于 2021-9-29 14:38:42

richard95 发表于 2021-9-29 13:27
不需要录屏，只要拍照就好

培训时拍照/录屏？二级文件你们培训完都有试卷吗？

邢明星 · 发表于 2021-9-29 16:14:15

lsz123 发表于 2021-9-29 14:38
培训时拍照/录屏？二级文件你们培训完都有试卷吗？

培训签到表，可以弄个口试试卷

feignte · 发表于 2021-9-30 13:32:20

这个时候集中培训最方便。
后面可以考虑部门级培训，或者自己读文件。

lsz123 · 发表于 2021-9-30 13:45:02

feignte 发表于 2021-9-30 13:32
这个时候集中培训最方便。
后面可以考虑部门级培训，或者自己读文件。

是的，谢谢。培训很容易，考核方式有点烦，有的得有试卷啥的

睡觉的小面团 · 发表于 2021-9-30 13:58:56

我们也是，刚建立的时候程序文件都是生效后培训的（比如这几天陆续有文件生效，就是在都生效后统一抽个时间培训的）。。。。。也不好改了。。。而且程序文件本来就很枯燥，试卷也不好出，他们写的都是课堂随问随答的。

lsz123 · 发表于 2021-9-30 14:01:35

睡觉的小面团发表于 2021-9-30 13:58
我们也是，刚建立的时候程序文件都是生效后培训的（比如这几天陆续有文件生效，就是在都生效后统一抽个时间 ...