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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 原料药风险评估模板（转载谢永老师模板）
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楼主: 木易马北
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[风险管理] 原料药风险评估模板（转载谢永老师模板）

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zhqcui
发表于 2014-3-6 11:07:11 | 显示全部楼层
学习一下，正为风险评估痛疼呢。
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紫箜卅麽
发表于 2014-3-13 11:04:20 | 显示全部楼层
谢谢分享，不过貌似下了这么多文件，我还是不太懂这个产品质量评估要怎么做啊
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sheep-江苏瑞年
发表于 2014-3-13 11:13:06 | 显示全部楼层
学习学习  
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xb651115
发表于 2014-3-17 09:13:47 | 显示全部楼层
刚来的，麻烦问如何下载上面的方案？
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xb651115
发表于 2014-3-17 09:14:25 | 显示全部楼层
点击后只是重复页面。

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xb651115
发表于 2014-3-17 09:15:50 | 显示全部楼层
哪位朋友有关于工艺验证方面的方案，涉及有风险评估部分。
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无懈可击
发表于 2014-3-17 09:29:06 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习一下
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xb651115
发表于 2014-3-18 14:21:10 | 显示全部楼层
多谢你的分享了。
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zjm_angel
发表于 2014-3-22 19:04:45 | 显示全部楼层

谢谢分享 学习学习
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流畅思涵2
发表于 2014-4-9 09:31:21 | 显示全部楼层
好东西呀
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hlx
药徒
发表于 2014-4-11 08:45:53 | 显示全部楼层
真是好东西
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ZFZY002
药徒
发表于 2014-4-12 09:37:32 | 显示全部楼层
“模板内容不少，该列的都列了，但是在实际风险过程中，大部分质量属性的影响程度其实真的很难评估，因为我们很多药品的基础理论研究还没有到位”
说的有道理，但是自己做的时候一定要结合自己的实际，很是值得参考
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横刀123
发表于 2014-4-12 09:59:54 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习下
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横刀123
发表于 2014-4-12 10:00:07 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习下
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騏馿找骉
药徒
发表于 2014-4-12 10:09:43 | 显示全部楼层
下载学习了，谢谢楼主！
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hengshuihu1984
发表于 2014-4-15 13:39:18 | 显示全部楼层
正在做，太及时了，谢啦
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小青town
发表于 2014-4-15 15:19:24 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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横刀123
发表于 2014-4-16 13:45:59 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习
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jefforest
发表于 2014-4-22 22:32:16 | 显示全部楼层
确实是模板，但只有表头，借鉴起来较为困难
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清风化雨
药徒
发表于 2014-4-27 18:29:25 | 显示全部楼层
谢谢......
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