蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6965|回复: 33
收起左侧

【Q&A】细胞治疗产品IND申报问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2021-9-24 09:23:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问,细胞治疗产品的IND申报阶段资料的整理,是和NDA阶段一样,按照CTD格式吗?ind阶段的申报,具体包括哪些方面的资料?可参考的有哪些资料?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-9-24 12:18:42 | 显示全部楼层
供参考

细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点.doc

39.5 KB, 下载次数: 537

药品注册申报资料格式体例与整理规范.pdf

515.08 KB, 下载次数: 349

CTD格式注册资料-法规原文.pdf

714.41 KB, 下载次数: 412

点评

谢谢博主分享  发表于 2024-4-26 11:45
哪些可以参考?  详情 回复 发表于 2021-9-28 21:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-28 21:29:10 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-28 21:29:31 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-6 09:31:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-6 11:05:44 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-12 11:02:02 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-18 17:23:05 | 显示全部楼层
感谢老师的资料分享
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-20 16:34:27 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-12 16:38:38 | 显示全部楼层
感谢老师的资料分享
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-13 11:41:14 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-16 10:19:28 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-16 16:44:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-2-23 08:58:58 | 显示全部楼层
感谢分享 学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-25 16:04:19 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-3-27 15:59:53 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-2 16:10:42 | 显示全部楼层

感谢分享 学习学习
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-24 10:08:49 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-6-22 18:55:59 | 显示全部楼层

谢谢老师的分享,学起来~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-10-7 16:41:10 | 显示全部楼层
感谢老师分享!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-9 23:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表