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请教,初始污染菌的计算问题

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药徒
发表于 2021-9-23 14:07:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神好,本产品二类器械。按照国标做的初始污染菌验证。有一个问题比较纠结:如下,检验量 到底是多少?6mL还是3mL?
每一只供试品共取6mL进行微生物计数,使用4只平皿,每只平皿加入1.5ml供试品。4只平皿包括2只含有个胰酪大豆胨琼脂培养基的平皿和2只含有沙氏葡萄糖琼脂培养基的平皿,其中培养基不超过45℃。平皿中加入供试品后应混匀,凝固,倒置培养。
初始污染菌=各皿供试品菌落数之和*总装量*校正因子/检验量,取各样品初始污染菌的平均值作为本批产品的初始污染菌。


检验量 到底是多少?6mL还是3mL?  这个比较疑惑,左右都感觉不对?
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药圣
发表于 2021-9-24 09:09:24 | 显示全部楼层

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是按照GB19973.1吗?
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药徒
发表于 2021-9-24 09:12:20 | 显示全部楼层

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你这检验量应该就3ml,TSA+SDA的菌落之和算1.5ml检验量的

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来学习一下!看看高手的意思!  详情 回复 发表于 2025-1-10 08:57
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发表于 2021-9-25 10:34:46 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-4-23 22:25:04 来自手机 | 显示全部楼层

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检验量为1.5
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药徒
发表于 2025-1-10 08:57:03 | 显示全部楼层

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zh11314 发表于 2021-9-24 09:12
你这检验量应该就3ml,TSA+SDA的菌落之和算1.5ml检验量的

来学习一下!看看高手的意思!
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药士
发表于 2025-1-10 09:14:28 | 显示全部楼层

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检验量为1.5ML

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那总装量是多少?  详情 回复 发表于 2025-1-10 09:28
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药生
发表于 2025-1-10 09:28:46 | 显示全部楼层

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那总装量是多少?
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药徒
发表于 2025-1-10 15:43:34 | 显示全部楼层

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