C级背景的层流悬浮粒子检测标准

Sanky · 发表于 2021-9-22 20:29:26

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C级背景的层流还是挺多的，没有隔离器，单靠软帘一般达不到A级要求。
那么对于C级背景的层流或其他非A级层流，环测或确认验证的时候，悬浮粒子和微生物是否达到背景级别的要求即可。

cloudsky · 发表于 2021-9-22 22:50:24

你说的是层流的背景要求是C，层流下方要求是A.对不？如果是这样，你肯定不能是满足背景要求。你最好先看URS要求，如果要求是A，你的结果不能满足肯定要整改。

near · 发表于 2021-9-23 08:12:01

当然是与URS等同，正常情况下，开层流的目的不就是提高洁净度嘛，如果只与背景相同，还有什么增加的意义？避免粉尘扩散？

轩00cad8ae · 发表于 2021-9-23 08:41:35

层流的用途

cxj0205 · 发表于 2021-9-23 08:43:06

得看用途了，如果只是为了提高洁净度，那就不能描述为A级，描述了又达不到肯定不行的

小猪吃你 · 发表于 2021-9-23 08:55:21

C级背景下的A级垂直层流，我测试过，悬浮粒子可以达到A啊，0.5和5.0都可以做到0的，动态也可以，C+A的A级区域，你测不出A级对应的标准数据，然后说达到背景C的要求即可，你自己觉得行不

Sanky · 发表于 2021-9-23 09:03:42

cxj0205 发表于 2021-9-23 08:43
得看用途了，如果只是为了提高洁净度，那就不能描述为A级，描述了又达不到肯定不行的

就拿洗衣整衣间的层流来说吧，洗衣整衣的层流我们对悬浮粒子和微生物怎么要求呢

cxj0205 · 发表于 2021-9-23 09:06:49

Sanky 发表于 2021-9-23 09:03
就拿洗衣整衣间的层流来说吧，洗衣整衣的层流我们对悬浮粒子和微生物怎么要求呢

这个就直观悬浮粒子，按B级动态就行啊，我们洁净服的最高使用级别也就B级了嘛。微生物不需要的，只要控制好清洗后到灭菌的时间限度就行

小斌12 · 发表于 2021-9-23 09:18:05

一般是要求静态A级，动态B级，如果是负压称量罩用于防尘的，动态可以与背景一样

Sanky · 发表于 2021-9-24 09:42:21

小斌12 发表于 2021-9-23 09:18
一般是要求静态A级，动态B级，如果是负压称量罩用于防尘的，动态可以与背景一样

有指南参照依据吗？

Sanky · 发表于 2021-9-24 09:43:18

cxj0205 发表于 2021-9-23 09:06
这个就直观悬浮粒子，按B级动态就行啊，我们洁净服的最高使用级别也就B级了嘛。微生物不需要的，只要控制 ...

有指南参照依据吗？还是自己按用途评估

Sanky · 发表于 2021-9-24 09:47:57

小猪吃你发表于 2021-9-23 08:55
C级背景下的A级垂直层流，我测试过，悬浮粒子可以达到A啊，0.5和5.0都可以做到0的，动态也可以，C+A的A级区 ...

A级区有隔离器是按A级。对于开放式的C级区层流如洗衣整衣层流，器具灭菌前层流标准要求有指南参照依据吗？还是自己按用途评估

小金库 · 发表于 2022-7-10 08:58:22

学习一下，谢谢分享

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