稳定性试验箱配温湿度计探头需要检定校准吗

llz09301112 · 发表于 2021-9-18 09:07:26

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药品稳定性试验箱运行前需要校准温湿度计也需要每年校准药品稳定性试验箱额外配备的探头温湿度计两个都需要校准吗还是只需要校准一种就可以了有没有大神指点下

weaponinbird · 发表于 2021-9-22 14:21:46

箱体自带温湿度计用于箱体控制，额外配备的温湿度计用于日常监测，从原理上建议主要校准用于日常监测和记录的温湿度计，如果出现日常控制设置温度与监测温度偏离需要考虑对用于控制的温湿度计进行校准排查问题

xm123123 · 发表于 2021-9-18 09:28:56

温湿度计每年校准，是对于本箱子的周期性的；运行前需要校准（这个是不是可以理解为确认前？），如果是确认前同样需要校准的，证明本次使用的在可接受标准内。

near · 发表于 2021-9-18 10:41:27

看你文件中怎么规定的，如果说明了以设备探头为准，额外增加的只有辅助功能，记录、台账都以自带探头为准，那可以延长新增探头的校准周期

mecayman · 发表于 2021-9-18 11:03:40

没看懂目的是什么
自己知道目的，根据目的确定要不要，这个问题在校准规程中应该有明确的答案

hwtjpc · 发表于 2021-9-18 16:04:31

本帖最后由 hwtjpc 于 2021-9-18 16:06 编辑

需要，箱体本身需要计量也需要定期验证，监控探头需要定期计量，一般都是一年一次，你说的校准也就是计量，需要找有资质的第三方来做

恒诚致远 · 发表于 2021-9-22 16:03:50

我觉得在使用过程中任何可能产生影响的变量该做的校准等相关把控最好是做的

风儿1 · 发表于 2021-9-24 09:20:24

需要的，一年一次

计量校准GENSIS · 发表于 2021-9-24 10:02:53

都要做年度校准的

且罢 · 发表于 2021-9-24 18:01:44

需要校准。

小班班 · 发表于 2023-5-31 16:34:39

看你以哪个探头为原始数据，如果直接看仪器上面的，那就需要。

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