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美好的一天从菁菁早报开始
2021年9月17日 星期五
1.执业药师评高级职称开始了 陕西、内蒙古、湖南、广东等多个省区发文，执业药师评高级职称开始了。按照最新版《执业药师职业资格制度规定》，专业技术人员取得执业药师职业资格，可认定其具备主管药师或主管中药师职称，并可作为申报高一级职称的条件。
2.实验技术人才职称制度迎来重大改革 人力资源社会保障部、教育部印发《关于深化实验技术人才职称制度改革的指导意见》明确，健全制度体系，破除唯学历、唯资历、唯论文、唯奖项、唯项目倾向，着重考察实验技术人才对所在单位人才培养、科学研究、实验安全、技术开发或学科专业发展等方面做出的贡献和支撑作用。
3.恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管癌研究再登国际顶级医学期刊 美国当地时间2021年9月14日，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌的Ⅲ期临床研究在国际权威杂志、四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》全文在线发表。
4.美国政府追加采购君实/礼来新冠抗体埃特司韦单抗 美国政府额外购买其授权紧急使用的中和抗体疗法，用于治疗COVID-19，礼来将提供38.8万剂埃特司韦单抗以补充美国政府先前购买的巴尼韦单抗，预计这一交易将在2021年下半年带来大约3.3亿美元的收入。据悉，君实生物埃特司韦单抗海外权益于2020年5月授权给美国礼来制药。
5.药典委发布国家药用辅料标准编写细则（2020年版） 为进一步提升《中国药典》药用辅料标准的严谨性、规范性及可操作性，药典委发布《国家药用辅料标准编写细则（2020年版）》。
6.第四届中国质量奖今日揭晓！3家药企获组织提名奖 9月16日，国家市场监管总局网讯，第四届中国质量奖评选结果正式揭晓。获得第四届中国质量奖提名奖的药企：桂林南药股份有限公司、威高集团有限公司、深圳华大基因科技有限公司火眼项目组。
7.投入 11 亿，复宏汉霖 PD-1 一线鳞状 NSCLC 适应症报上市 9 月 16 日，CDE 官网显示，复宏汉霖 PD-1 斯鲁利单抗新适应症上市申请获受理，联合化疗（卡铂 - 白蛋白紫杉醇）一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）。
8.药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则 公开征求意见 药械组合医疗器械的药物与医疗器械组合形式主要是以医疗器械为载体，将药物与医疗器械进行物理结合（如混合、涂覆等）或化学键合等。常见的药械组合医疗器械有带药物涂层的支架、带抗菌涂层的导管、含药避孕套、含药节育环等，指导原则旨在帮助和指导申请人开展药械组合医疗器械产品注册申报资料中的药物定性、定量及体外释放研究，以满足技术审评的基本要求，同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。
9.多弹头ADC引发严重副作用，量效关系相反：Mersana股价大跌40% Mersana的多弹头ADC技术Dolaflexin，首个药物即面临严重毒性和量效关系相反的尴尬境地，虽然试图减小剂量，但看来治疗窗可选范围较窄，前途并不乐观。Mersana还构建了定点偶联的Dolasynthen等新兴ADC技术，以及偶联STING激动剂的免疫刺激ADC技术，期待其后续管线的进展。
10.学生带牛奶入校被拒蹲校外喝半箱，校方回应 14日，四川达州两名学生被禁止带牛奶入校，蹲在门口喝完半箱奶，引发热议。事后，校方工作人员表示，因考虑到校外食品的安全性，禁止学生带校外食品入校。目前，当地教育部门已责令学校整改。（澎湃新闻）
【微语】Accept what was and what is, and you’ll have more positive energy to pursue what will be.接受过去和现在的模样，才会有能量去追寻自己的未来。 | 
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发表于 2021-9-17 07:00:00
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