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[法律法规] 对于偏差OOS与OOT的具体定义,大家有什么好的想法嘛?

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发表于 2021-9-15 10:14:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药徒
发表于 2021-9-15 10:33:59 | 显示全部楼层
纯化水的例子,即使本批纯化水没有用于生产,在实验室检测的结果中出现超标结果,也是属于OOS的。OOS本质上是偏差的一种,它仅针对实验室检验结果超标这类异常,但超标里面是不会再分类出OOS或偏差。OOS中引入的生产情况调查,它本身也属于OOS。
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药徒
发表于 2021-9-15 10:35:46 | 显示全部楼层
https://www.sohu.com/a/216214558_652348
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药徒
发表于 2021-9-15 11:10:47 | 显示全部楼层
OOS是专属于检验的偏差,检验的偏差又分正常偏差和OOS\OOE\OOT等,拿你说的纯化水检验偏差为例,如果遗漏了某几个点的微生物检验,这个属于偏差,但如果检验了结果不合格,无论用不用于生产,已经产生了异常结果,就都属于OOS,实验室常规偏差和OOS的区别我理解就是以是否产生了异常检验结果为评判,如果产生了就是OOS,没产生就属于常规偏差
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发表于 2021-9-15 11:47:10 | 显示全部楼层
好!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2021-9-24 16:39:17 | 显示全部楼层
我们正常理解,因为检验出现的结果异常都是OOS,排查实验室原因后,转为偏差流程。不知道对不对。
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