关键设备某一部件改造，怎么判断是做调试还是调试确认都做？

chenz54 · 发表于 2021-9-14 09:28:03

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各位老师好，我们有一台关键的生产设备--制袋机，其中某一部件需要改造升级，基于ISPE C&Q第二版，取消了关键部件的评估，那我需要怎么判断该部件的改造时要做调试还是确认？有没有一个比较清洗的判断策略？如果时基于风险评估，那我措施是否可以只是调试？

zyjkf · 发表于 2021-9-14 09:45:24

于ISPE C&Q第二版，取消了关键部件的评估，可以参照第一版嘛

chenz54 · 发表于 2021-9-14 10:00:34

zyjkf 发表于 2021-9-14 09:45
于ISPE C&Q第二版，取消了关键部件的评估，可以参照第一版嘛

那出第二版的意义何在呢？

zyjkf · 发表于 2021-9-14 10:18:37

chenz54 发表于 2021-9-14 10:00
那出第二版的意义何在呢？

持续改进，指南不是法规，参照进行评估，有依据即可

零点k9u · 发表于 2021-9-14 22:49:51

怎么评估它是关键设备的？模板有没楼主？

JIANG12345 · 发表于 2021-9-15 08:39:06

关键设备评估有吧？
关键部件也可以有，便于后期的维护管理，不然容易被审计挑战。

李银杏e92 · 发表于 2021-12-11 10:29:30

同问？找到解决方法了吗

[生产设备] 关键设备某一部件改造，怎么判断是做调试还是调试确认都做？