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楼主: 小乐多
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管理评审

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药徒
发表于 2021-9-26 18:07:36 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2021-10-14 09:40:35 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2021-9-26 18:05
这个命名没有问题的啊,你们是什么情况?是文不对题吗?

老师您好!我想请教您个问题:中试3批的试剂是不是既可用于性能验证,又可用于注册检验?如果是这样的话,那转产的产品是做什么用呢?或者说中试和转产之间的区别是啥?
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药徒
发表于 2022-8-1 11:21:45 | 显示全部楼层
进来参观一下
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药徒
发表于 2023-11-3 10:45:51 | 显示全部楼层
鹤城 发表于 2021-9-12 20:10
管理评审,我有个培训视频的。

在哪?想看

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在我电脑中啊  详情 回复 发表于 2023-11-3 19:52
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药徒
发表于 2023-11-3 11:26:16 | 显示全部楼层
小乐多 发表于 2021-10-14 09:40
老师您好!我想请教您个问题:中试3批的试剂是不是既可用于性能验证,又可用于注册检验?如果是这样的话 ...

不能吧 性能验证合格 产品定型后才拿去做注册检验,,借楼问下,批量放大验证,是指中试到转产?还是啥?工艺验证要在啥时候做?注册检前吗?
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药生
发表于 2023-11-3 19:52:55 | 显示全部楼层
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