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B级洁净区CNC空间区如何管理

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药徒
发表于 2021-9-10 11:43:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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B级洁净区CNC空间区,如人净通道:
一更(普区)→二更(CNC控制区)→三更→缓冲
这个二更如按B级标准监控环境很容易出现微生物不合格,请教各位蒲友。
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药徒
发表于 2021-9-10 12:16:45 | 显示全部楼层
如果按照B级监控,你的人员是从普区直接进入B级区吗?这样的方式监控肯定很容易不合格。而且洁净度级别跨度也不合适。我们的设计是;一更(D级)→二更(C级)→三更(B级)→缓冲;微生物未出现过超限的情况
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药徒
发表于 2021-9-10 13:03:50 | 显示全部楼层
我们CNC就是一般区,CNC→缓冲(D)→一更(C)→二更(B)→B级洁净区,看你咋定义了,一般和B级区连着的那个房间按B级来设计和管理吧
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药生
发表于 2021-9-10 13:12:45 | 显示全部楼层
一更D级 换鞋,洗手 二更C级更无菌内衣,三更B级更无菌外衣,气闸
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药徒
发表于 2021-9-10 14:36:22 | 显示全部楼层
从你的描述看,你这洁净区设计存在缺陷啊。是不是你描述不是很准确啊?
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药徒
发表于 2021-9-10 15:15:30 | 显示全部楼层
你这相当于非洁净区直接进入B级区,怎么可能合规呢?
至少要增加2到3次隔离才行啊。
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药神
发表于 2023-2-28 18:28:48 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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