PQR与控制图以及日常工作的关系

Richard王 · 发表于 2021-9-6 20:44:52

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制药行业同仁对年度质量回顾（PQR）耳熟能详, 现在大多数企业都使用控制图来做年度质量回顾。但是我们知道，控制图分为控制用控制图和分析用控制图，我们应该用那种?控制图与OOT有何关系? 如何与日常操作联系呢？本文结合既往PQR经历以及六西格玛知识进行了初步的分析，希望能对此有一个解答，当然，由于存在片面性，欢迎各位同仁共同探讨和进步。

hyzhiliang · 发表于 2021-9-7 08:51:25

分析涉及太多的问题。在实际工作中，其实对当年做控制图的时候你会发现，每年的±3σ都会有变化，有的甚至有较大变化，固定一个年度的±3σ作为纠偏限度似乎也不完全恰当。
另外，有的数据由于中心偏移或数据离散问题，±3σ甚至不在内控限的范围内，此时，不能仅依据±3σ作为纠偏限了。
不知道我理解的对否。

胜利者 · 发表于 2021-9-7 09:01:56

学习

负红颜 · 发表于 2021-9-7 10:31:48

配图画的很low，而且没有说明控制图八大判异原则

吴征飞 · 发表于 2021-9-7 16:04:08

楼主辛苦了，谢谢分享

小蒲公英_20 · 发表于 2021-9-9 09:55:26

写的不错，还蛮有深度和专业性，值得借鉴和参研，学习下

a881407 · 发表于 2021-9-10 13:39:55

谢谢分享！！！

秋鸿无痕 · 发表于 2023-4-10 19:18:04

标准差每一年都是根据当年数据估算的，不是恒定的吧，毕竟你抽样每批只有1个数据、

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