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[吐槽及其他] 更换包装是否需要重新检测

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药徒
发表于 2021-9-4 09:17:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因发货发现原包装量大于发货要求的量,现按发货要求从原包装中抽取要求量按同样的包装材料进行包装,请问各位大神这种情况改发货的包装产品是否需要重新检测?
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大师
发表于 2021-9-4 09:28:19 | 显示全部楼层
你这是原料药吗?包装上没有标识重量吗?这个严格来说要按偏差处理程序,进行评估。

如果你不想体现,只要你换包装的条件适宜,关键的风险还是微生物的污染,如果在洁净区,不检测也应该问题不大

还要检查一下,就是你报告书上写的包装规格以及批量是否有冲突
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药徒
发表于 2021-9-4 09:29:03 | 显示全部楼层
体现重新包装吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-4 10:19:45 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-9-4 09:28
你这是原料药吗?包装上没有标识重量吗?这个严格来说要按偏差处理程序,进行评估。

如果你不想体现,只 ...

谢谢!不考虑微生物因素。报告书按实际发货重量写的。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-9-4 10:20:23 | 显示全部楼层
小兵 发表于 2021-9-4 09:29
体现重新包装吗?

会有分包记录。
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大师
发表于 2021-9-4 16:45:05 | 显示全部楼层
可以真实体现,评估下,如果不需要检测,能够说清楚为什么就可
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