做验证以来最怕听到的话

swoed

dengjianyyy 发表于 2021-8-30 15:11
你是哪个公司哦，怎么搞成这样。
设备是使用部门用的，验收标准也是使用部门提供，跟你做验证的有什么关系 ...

正常的，单独独立验证部门的很多都这样，设备部门只说我不懂设备，我不懂验证，你是验证你来定，我只负责用

dengjianyyy

swoed 发表于 2021-8-30 15:22
正常的，单独独立验证部门的很多都这样，设备部门只说我不懂设备，我不懂验证，你是验证你来定，我只负责 ...

设备部门不懂设备这种话不太好意思说出来吧？不过设备验收标准确实是生产部门（使用者）提的，设备都是为了满足工艺技术要求。

swoed

dengjianyyy 发表于 2021-8-30 16:06
设备部门不懂设备这种话不太好意思说出来吧？不过设备验收标准确实是生产部门（使用者）提的，设备都是为 ...

少了几个字，设备使用部门

壮吖壮

黑泥哥 发表于 2021-8-30 12:24
验证是个难搞的项目啊，设备、系统、仪器、工艺、清洁、计算机都要精通话可能就不是普通额验证普员了。肯定 ...

现在这种什么都精通的，经理以上也没几个能做到吧

壮吖壮

swoed 发表于 2021-8-30 14:40
道理是这个道理，但谁会理你呢？
人家前期急着用，你验证不过那你就是卡人家脖子。
后期出问题，自然要 ...

计量来的时候没有操作人员跟

swoed

壮吖壮 发表于 2021-8-30 16:33
现在这种什么都精通的，经理以上也没几个能做到吧

按照领导们的说法，不管我买什么设备，你都要之前做过这个验证，不然我招你来干嘛的

壮吖壮

swoed 发表于 2021-8-30 16:35
按照领导们的说法，不管我买什么设备，你都要之前做过这个验证，不然我招你来干嘛的

这也是没啥说的了。。。就这谁吃得消

淡然明了

身同感受，深得体会，深感无奈，身心疲惫

黑泥哥

壮吖壮 发表于 2021-8-30 16:33
现在这种什么都精通的，经理以上也没几个能做到吧

是的，走技术型路线的人才还是比较缺少的。

suxinyu

你们审核验证的不就是挑挑错别字和写错的数据吗

swoed

suxinyu 发表于 2021-8-31 09:16
你们审核验证的不就是挑挑错别字和写错的数据吗

羡慕只是审核的，我是从头到尾只有我一个，风评方案实施记录报告

suxinyu

swoed 发表于 2021-8-31 09:45
羡慕只是审核的，我是从头到尾只有我一个，风评方案实施记录报告

审核的都只是理论 是虚的 自己一套下来的才是真的学到了

书虫QA315

是自己不够强大，真正好的验证工程师是员工尊重的。清楚制剂工艺、设备原理、法规指南、分析检测、风险管理、数据统计分析、质量管理体系等等

dengjianyyy

suxinyu 发表于 2021-8-31 10:21
审核的都只是理论 是虚的 自己一套下来的才是真的学到了

按他的描述，就是一个背锅的。因为没人想搞，所以设一个岗位，事情全部丢给这个岗位，反正没做好有人负责了。
在有些公司管理很难，在有些公司又很简单。恒瑞的老师讲的很好，一切管理的问题首先都要归于体系建立不健全。

swoed

书虫QA315 发表于 2021-8-31 10:27
是自己不够强大，真正好的验证工程师是员工尊重的。清楚制剂工艺、设备原理、法规指南、分析检测、风险管理 ...

敢问您口中的验证工程师给的什么职位和工资？

天才小熊猫uo

言午 发表于 2021-8-30 10:48
你们做验证的不就是在办公室写写文件吗？

头给你hang肚里

天才小熊猫uo

kgkinger 发表于 2021-8-30 13:52
你们写验证文件不就是网上下下文件，再复制粘贴就OK了吗？

不精通设备 不了解工艺、标准、法规   你下个文件能用个锤子

swoed

天才小熊猫uo 发表于 2021-8-31 11:18
不精通设备 不了解工艺、标准、法规   你下个文件能用个锤子

你这关注点不对啊

墨石

做验证最怕听到：我不懂,QA帮做了吧。