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独立软件体系建立之迷思

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药徒
发表于 2021-8-30 08:41:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询一下各位做独立软件的同行,你们做体系的时候,A类物料怎么做供应商评审?以及搞得到质量协议吗?员工会强制体检吗?
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大师
发表于 2021-8-30 08:56:51 | 显示全部楼层
参照《独立软件现场检查指导原则》条款
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药徒
发表于 2021-8-30 09:58:58 | 显示全部楼层
同行,互相学习,微信交流
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-31 10:16:43 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2021-8-30 08:56
参照《独立软件现场检查指导原则》条款

这就是我的问题呀,独立软件附录里面没有人员健康和质量协议的要求,而且实际情况是独立软件那些原材料的质量协议要真的签基本签不到,所以我想问一下你们是怎么操作的?
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药徒
发表于 2021-8-31 17:39:20 | 显示全部楼层
独立软件,有什么原材料,载体吗?
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发表于 2022-1-18 17:09:11 | 显示全部楼层
原材料 只有载体了
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药徒
发表于 2022-6-17 08:43:32 | 显示全部楼层
独立软件的原材料就是硬盘啊,这个可以实现的吧,也不懂的大家探讨
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药神
发表于 2022-8-14 18:30:05 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2022-10-9 21:19:38 | 显示全部楼层

非常感谢分享
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药徒
发表于 2022-10-10 16:49:28 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-9-22 14:30:43 | 显示全部楼层

感谢楼主的分享,学习一下
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发表于 2024-9-10 18:00:30 | 显示全部楼层
独立软件载体就是硬盘吧,购买硬盘的供应商列为A类供应商,原则上应该提供跟普通器械A类供应商一样的文件,但实际上因为购买量比较小,好多供应商都不太配合,难顶

点评

很难签到质量协议,很难拿到厂家报告,不作A类管理的话审核老师又说做的不对  详情 回复 发表于 2024-9-11 09:38
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-11 09:38:40 | 显示全部楼层
Aprilt0m 发表于 2024-9-10 18:00
独立软件载体就是硬盘吧,购买硬盘的供应商列为A类供应商,原则上应该提供跟普通器械A类供应商一样的文件, ...

很难签到质量协议,很难拿到厂家报告,不作A类管理的话审核老师又说做的不对
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