一类备案产品关于供应商的资质的问题

Yxw2020== · 发表于 2021-8-25 14:31:33

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师好！
我司申请了两个一类备案产品，相关的配件是从对应供应商那里买配件回来包装，请问，这类供应商，所提供的配件，是按医疗器械的产品来分的吗？供应商是否需要对应的一类产品备案/生产备案？

山东小哥 · 发表于 2021-8-25 14:46:03

你的工艺是不是太简单了

工艺流程图就是包装？

wymaoniu · 发表于 2021-8-25 15:10:02

要看你们这些配件是不是医疗器械了，不是话供应商就不需要有产品和生产备案了

Yxw2020== · 发表于 2021-8-25 15:24:15

山东小哥发表于 2021-8-25 14:46
你的工艺是不是太简单了工艺流程图就是包装？

简单组装和包装

Yxw2020== · 发表于 2021-8-25 15:24:39

wymaoniu 发表于 2021-8-25 15:10
要看你们这些配件是不是医疗器械了，不是话供应商就不需要有产品和生产备案了

好的，谢谢

山东小哥 · 发表于 2021-8-25 15:26:49

Yxw2020== 发表于 2021-8-25 15:24
简单组装和包装

如果你还有组装工艺的话，理论上算是你的原材料，你看看这个配件在不在医疗器械分类目录里，如果是的话应该按医疗器械来管理。

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:31:08

非常感谢分享