C+A环境下封闭式隔离器手套检测频率（注射剂）

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各位老师请指点一下。
问题：C级背景下封闭隔离器（A级）在使用前会进行手套检漏，之后进行VHP灭菌程序，灭菌程序包括检漏、浓度提升、维持、通风后进入生产模式进行生产操作，我想确认一下生产完成后隔离器的手套还用进行检漏吗？如果用，下批生产前的手套检漏是否可以用作这次的生产后检漏？或者说就不用进行后检漏。

cloudsky

严格来说不行，因为在生产过程中使用手套可能会产生让手套破损的风险。所以后捡漏也是必须做的，下次生产前的捡漏也是必须做的。同理风险都有可能产生，但是你们内部文件规定后捡漏不做也可以。但是下次生产前的捡漏是必须做的。

王成

看做什么产品吧，根据风险来。C+A的小容量大输液不需要，B+A的非最终定期检漏定期更换，这个定期，法规没有明确规定多少天，我们是每天。C+A我想也不会是无菌粉末分装把？个人觉得结束后检漏就可以做下一次开工前的确认，不需要开工和结束都做。欢迎指正。

空心

反正我这是前后都做，花不了多少时间

ChenJingHui

前后都做最好，万一没做出事情评估起来很麻烦，又不费什么事，前后都做最好。

志在风云

没什么工作量  也不费什么事情   最好前后都做  没必要留风险点给检察官提问

过氧化氢（VHP）

一般生产前做一次检漏就行，生产后检漏有什么意义呢？

筱筱沐

我们也是c+a,对隔离器不太了解，请教下隔离器你们隔离器是哪家的，设备运行程序是什么，运行如何啊

天山雪

看现场手套的数量了，多的话就选多头在线的，可同时检测，省时间，效率高。

小金库

谢谢分享。