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[知药学社] 菁菁早报20210818|宁夏试行《重大药品违法案件督查督办办法》

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大师
发表于 2021-8-18 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年08月18日 星期三

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1. 知名药企两款产品接连被“清退”出医保
山东步长制药发布了一则关于控股子公司产品退出省级医保目录的公告,公告显示,该公司控股子公司吉林天成制药有限公司药品复方脑肽节苷脂注射液以及公司全资子公司通化谷红制药有限公司药品谷红注射液将于 2021年12月31日24时退出黑龙江省医保目录。据悉,此前步长制药的复方脑肽节苷脂注射液及谷红注射液两款独家品种公司已被清退出河北省医保目录和云南省医保目录。

2. 河北11月1日起医疗器械生产销售应全具有医疗器械唯一标识
河北省药品监督管理局发布《关于实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》。明确2021年11月1日起生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识;此前已生产的除国家局第一批实施唯一标识的产品外,可不具有唯一标识。生产日期以医疗器械产品标签为准。

3. 卫健委试行《人感染动物源性流感预防控制技术指南》
日前,国家卫健委发布《人感染动物源性流感预防控制技术指南(试行)》。《指南》共分为11个部分,与既往我国人感染动物源性流感疫情防控工作内容相比,《指南》突出对5个方面的内容进行了规范,同步制定了《人感染动物源性流感医院感染预防与控制技术指引》,作为《指南》附件同时执行。

4. 宁夏试行《重大药品违法案件督查督办办法》
近日,宁夏药监局发布《重大药品违法案件督查督办办法(试行)》,对于严重违反药品、医疗器械和化妆品监管法律法规规定,所生产、经营或使用的产品足以或已经造成严重人身危害或造成重大影响或涉嫌犯罪的案件进行集中登记督办,并对督办范围、责任分工、督办内容、督办方式等逐一予以明确规范。

5. 一心堂拟投资1亿元设立子公司
一心堂药业集团股份有限公司发布公告,公告显示,一心堂拟投资人民币1亿元设立全资子公司一心堂药业(山西)有限公司进一步实施拓展公司业务,保障公司未来的产业战略顺利实施。据悉,该子公司经营范围主要包括药品批发、零售;医疗器械经营(一、二、三类),食品经营;保健食品销售;道路货物运输(不含危险货物);诊所服务;保健品、中药饮片生产、销售。

6. 上海5年内不再增设人类精子库
上海市卫健委印发《上海市人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》明确开展人类辅助生殖技术的机构要坚持公益性,严禁商业化和产业化。在规划周期内,上海市开展辅助生殖技术的机构总数原则上不超过24家,开展植入前胚胎遗传学诊断技术的机构总数原则上不超过7家,不再增设人类精子库。

7. 河北取消对药品零售企业设定距离及营业面积的限制
日前,河北省药监局再次发文强调,将取消对药品零售企业设定距离及营业面积的限制,按照营业面积、设施、人员等与经营品种、规模相适应的原则,办理药店开设审批,自2021年10月1日起生效。

8. 华北制药撤回重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注册申请
华北制药发布公告称,公司下属新药公司申报的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注册申请有200IU/1.0ml和500 IU/2.5ml两个规格。近期基于对临床需求、市场情况、研发成本等因素调研分析,下属新药公司主动撤回了重组人源抗狂犬病毒单抗注射液500 IU/2.5ml规格的注册申请并获批。目前,重组人源抗狂犬病毒单抗注射液200IU/1.0ml注册申请正在国家药监局受理中。

9. 男子因焦虑过度呼吸性碱中毒
武汉一男子意外摔伤骨折,花了很多钱,还影响劳作,每天唉声叹气。8月13日该男子出现了意识错乱、抽搐、出冷汗。血气分析检查证明为呼吸性碱中毒。因二氧化碳排出过多,体内内环境酸碱失衡,电解质紊乱。

10. Nature子刊揭秘粪菌移植逆转大脑衰老
最近,发表在Nature Aging上的一篇论文报道了科学家们发现了肠道菌群与大脑的又一奇妙关联。粪菌移植后的老年小鼠竟然“返老还童”了!研究者选择用粪菌移植(FMT)的方法来调控肠道菌群。结果发现,将年轻小鼠的粪菌移植给老年鼠后,老年鼠的外周和肠系膜淋巴结(MLN)免疫反应得到了选择性调节,有效缓解了衰老过程对两种免疫反应的影响,抑制了多种衰老相关细胞因子的表达。让科学家惊奇的是,粪菌移植后,老年小鼠的小胶质细胞也回复到了年轻时的状态。

【微语】 The greatest of courage on earth is to bear defeat without losing heart. 世界对勇气的最大考验是忍受失败而不丧失信心。
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药徒
发表于 2021-8-18 12:09:25 | 显示全部楼层
快攒钱准备移植年轻的便便
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药生
发表于 2021-8-18 07:25:22 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-8-18 07:31:20 | 显示全部楼层
The greatest of courage on earth is to bear defeat without losing heart. 世界对勇气的最大考验是忍受失败而不丧失信心。
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药徒
发表于 2021-8-18 07:41:09 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-8-18 07:46:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-18 07:51:46 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-8-18 07:55:31 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药仙
发表于 2021-8-18 08:02:16 | 显示全部楼层
华北制药撤回重组人源抗狂犬病毒单抗注射液注册申请
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发表于 2021-8-18 08:02:35 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-8-18 08:03:11 | 显示全部楼层
The greatest of courage on earth is to bear defeat without losing heart. 世界对勇气的最大考验是忍受失败而不丧失信心。
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药徒
发表于 2021-8-18 08:03:38 | 显示全部楼层
粪菌移植逆转大脑衰老
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药徒
发表于 2021-8-18 08:03:50 | 显示全部楼层
Nature子刊揭秘粪菌移植逆转大脑衰老--------------这就是吃屎能变年轻的由来
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药徒
发表于 2021-8-18 08:04:10 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2021-8-18 08:05:44 | 显示全部楼层
好的一天从菁菁早报开始;话说每次看楼主的配图都觉得你现在生活在江苏……
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药徒
发表于 2021-8-18 08:06:29 | 显示全部楼层
The greatest of courage on earth is to bear defeat without losing heart. 世界对勇气的最大考验是忍受失败而不丧失信心。
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药徒
发表于 2021-8-18 08:08:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-18 08:11:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-18 08:13:23 | 显示全部楼层
The greatest of courage on earth is to bear defeat without losing heart. 世界对勇气的最大考验是忍受失败而不丧失信心。
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药徒
发表于 2021-8-18 08:27:42 | 显示全部楼层
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发表于 2021-8-18 08:28:08 | 显示全部楼层
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