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[质量保证QA] 制药厂厂区受暴雨洪水等影响,水位渗入30cm的偏差怎么写影响评估和纠正预防措施?

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药徒
发表于 2021-8-17 09:15:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位前辈,七月下旬受暴雨及泄洪影响,厂区所在地成为了受灾区,仓库、生产车间厂房均有不同程度的进水问题,物料与产品未被水浸泡,但厂区水电停用。因此造成的偏差的影响评估怎么写?纠正预防措施怎么写?
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药生
发表于 2021-8-17 11:10:58 | 显示全部楼层
这个纠正预防措施很好写,以药监局的名义给龙王下个通知,责令它以后别乱下雨。

点评

真要笑死人的节奏,哈哈哈哈!  发表于 2022-1-18 15:14
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药徒
发表于 2021-8-17 20:32:59 来自手机 | 显示全部楼层
厂区地势低,才会进水,所以从这方面去预防纠正,一个改进排水系统;还有就是整个厂区增加围墙,阻止外面的水倒灌,因为持续强降雨水位30厘米也不算太高;还有一个是应急处理措施,在发现厂区会有积水风险会导致产品泡水时进行一些行动,沙袋等阻水,门缝等进水口堵住,车间所有物品增加高度存放,尽可能减损失。
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药徒
发表于 2021-8-17 09:53:29 | 显示全部楼层
不可抗力因素
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药士
发表于 2021-8-17 09:57:46 | 显示全部楼层
这种没法做纠正预防措施。
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药徒
发表于 2021-8-17 10:35:28 | 显示全部楼层
还好只是水淹,如果台风来了造成损失咋个办。可以写点皮毛如防洪沙袋,如收到预警货物如何堆码减少损失。
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药徒
发表于 2021-8-17 10:40:56 | 显示全部楼层
该报废的就要报废,不要侥幸
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药士
发表于 2021-8-17 11:02:58 | 显示全部楼层
预防措施,要不就写搬厂?
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发表于 2021-8-17 12:00:25 | 显示全部楼层
楼上是人才,有点味
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药生
发表于 2021-8-17 14:04:50 | 显示全部楼层
为啥会浸水?有漏点吗?根据这个去制定措施。想起以前培训的一个案例,记得不是很清楚了,好像内容是这样:飓风不是造成你数据丢失的根本原因,没有备份才是原因
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发表于 2021-8-19 13:46:49 | 显示全部楼层
先看漫水的影响,洪水时应该不会生产,主要关注仓库停电存储湿度和温度的影响,生产区域主要关注洪水后清场效果,加至洪水发生的几率(千年一遇)等,综合考虑风险并不高啊
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发表于 2021-9-12 20:47:54 来自手机 | 显示全部楼层
dengjianyyy 发表于 2021-08-17 11:10
这个纠正预防措施很好写,以药监局的名义给龙王下个通知,责令它以后别乱下雨。

老大,受小弟一拜
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药徒
发表于 2021-9-13 15:46:43 | 显示全部楼层
先考虑停电对物料、产品影响,首先是质量问题。
然后针对怎样防止进水,防止停电去整改。等等
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药徒
发表于 2021-9-13 16:05:05 来自手机 | 显示全部楼层
这个要系统性风险评估!
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发表于 2021-9-14 19:57:22 | 显示全部楼层
lcl1105 发表于 2021-8-17 20:32
厂区地势低,才会进水,所以从这方面去预防纠正,一个改进排水系统;还有就是整个厂区增加围墙,阻止外面的 ...

感觉这个回答比较靠谱
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