同房间不同生产线生产不同品种

northwestli

请教各位大神，同一灌装间有两条口服液生产线，是否可以进行物理隔离（隔离带护板）后进行两个品种的灌装生产？

shadow48

这个问题信息量不够，没法轻易评估！
1、产品能不能共线生产得考虑你产品的特性（是否属于高毒高活，根据你OEB值评估，有任意一个是OEB2以上就不好评估了）；
2、如果都是普通品种得考虑你这个操作存在的共线操作的动作和人物流了。充分考虑交叉污染和混淆的防控。
3、配制一个品种灌装不同规格的很常见，你这个配制不是同一品种，同一个灌装区域灌的属实少见。好奇问问这个设计图啥？

没你不行

口服液的灌装间做好防护措施应该是可以的，但是尽量不这样安排

好学习天向上

有没有法规明确制定不能同时灌装两个品种呢

lunmulunmu

要结合产品分析吧，有的产品含有挥发油，生产现场有较大的气味，这种情况就不妥当。

northwestli

lunmulunmu 发表于 2021-8-12 11:08
要结合产品分析吧，有的产品含有挥发油，生产现场有较大的气味，这种情况就不妥当。

口服液类，虽然带挥发油，不像固体有粉尘，这个窜味不算污染吧？

哥伦布

shadow48 发表于 2021-8-13 13:43
这个问题信息量不够，没法轻易评估！
1、产品能不能共线生产得考虑你产品的特性（是否属于高毒高活，根据 ...

哇，大神！考虑的好充分，我要记录下来，以后做风险评估时就按照您的思路。
顺便ps：楼主问的问题没太看懂，高毒、高活、高制敏、兴奋剂、特殊药品、精神类药品、半挥发性液体……这样随机22组合，是不是可以有几十种可能性呢？那该怎样评估呢？

northwestli

shadow48 发表于 2021-8-13 13:43
这个问题信息量不够，没法轻易评估！
1、产品能不能共线生产得考虑你产品的特性（是否属于高毒高活，根据 ...

谢谢。
我这就普通的中药口服液，不存在其他特性。统一灌装区，但是不同的药液管路送至灌装缓冲罐。