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[药品研发] 多肽药物法规文献译丛001~010

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药徒
发表于 2021-8-10 21:43:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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多肽药物法规文献译丛001~010,共勉!

多肽药物法规文献译丛001-合成治疗性肽API的控制策略第1部分:分析注意事项.pdf

537.28 KB, 下载次数: 263

多肽药物法规文献译丛002-合成治疗性肽API的控制策略第2部分:起始物料注意事项.pdf

445.29 KB, 下载次数: 225

多肽药物法规文献译丛003-合成治疗性肽API的控制策略第3部分:生产工艺注意事项.pdf

474.09 KB, 下载次数: 227

多肽药物法规文献译丛004-某些高度纯化的合成肽药物产品的ANDA(参比rDNA来源的上市药物).pdf

482.41 KB, 下载次数: 216

多肽药物法规文献译丛005-生产过程和规模对多肽药物质量的影响:以GLP-1类似物为例.pdf

1.26 MB, 下载次数: 241

多肽药物法规文献译丛006-仿制和原研多肽药物一致性的建立:合成肽质量的法规和科学考虑.pdf

2.12 MB, 下载次数: 245

多肽药物法规文献译丛007-FDA肠外给药冻干制剂的检查人员指南.pdf

590.63 KB, 下载次数: 213

多肽药物法规文献译丛008-FDA药品质量控制实验室检查指南.pdf

482.62 KB, 下载次数: 233

多肽药物法规文献译丛009-FDA清洁验证检查指南.pdf

435.2 KB, 下载次数: 231

多肽药物法规文献译丛010-肽治疗学:化学,生产和控制的策略,第1章肽制剂的监管注意事项.pdf

1.38 MB, 下载次数: 235

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药生
发表于 2021-8-10 22:06:56 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2021-8-10 22:28:13 | 显示全部楼层
期待11-100,楼主加油!
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发表于 2021-8-11 08:16:45 | 显示全部楼层
感谢楼主无私奉献
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大师
发表于 2021-8-11 08:51:08 | 显示全部楼层
楼主不能全部发出来吗
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药徒
发表于 2021-8-11 11:04:18 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了,谢谢
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药徒
发表于 2021-8-12 15:39:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-13 16:18:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-14 15:12:17 | 显示全部楼层
谢谢分享                 
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发表于 2021-8-16 17:02:49 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了,谢谢
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发表于 2021-8-18 15:53:12 | 显示全部楼层
这东西很棒啊
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药徒
发表于 2021-10-16 13:39:54 | 显示全部楼层

感谢分享,学习了,谢谢
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药徒
发表于 2021-10-18 13:35:28 | 显示全部楼层
感谢楼主无私奉献
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发表于 2021-10-19 22:22:08 | 显示全部楼层
多谢老师的分享,资料非常有用!
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发表于 2021-11-10 13:44:47 | 显示全部楼层
谢谢大咖分享
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药徒
发表于 2021-11-18 08:32:58 | 显示全部楼层
感谢楼主无私奉献
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药徒
发表于 2021-12-31 09:55:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主!!!!
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发表于 2022-1-2 16:39:32 来自手机 | 显示全部楼层
感谢分享,大家一起进步
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发表于 2022-4-26 13:33:18 | 显示全部楼层
谢谢谢谢


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发表于 2022-9-27 11:57:52 | 显示全部楼层
楼主,你真是太善良了。想请教下,想了解多肽胰岛素生产相关的要求,需要了解什么法规?
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