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多肽药物法规文献译丛001-合成治疗性肽API的控制策略第1部分:分析注意事项.pdf
2021-8-10 21:41 上传
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多肽药物法规文献译丛002-合成治疗性肽API的控制策略第2部分:起始物料注意事项.pdf
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多肽药物法规文献译丛003-合成治疗性肽API的控制策略第3部分:生产工艺注意事项.pdf
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多肽药物法规文献译丛004-某些高度纯化的合成肽药物产品的ANDA(参比rDNA来源的上市药物).pdf
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多肽药物法规文献译丛005-生产过程和规模对多肽药物质量的影响:以GLP-1类似物为例.pdf
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多肽药物法规文献译丛006-仿制和原研多肽药物一致性的建立:合成肽质量的法规和科学考虑.pdf
2.12 MB, 下载次数: 245
多肽药物法规文献译丛007-FDA肠外给药冻干制剂的检查人员指南.pdf
590.63 KB, 下载次数: 213
多肽药物法规文献译丛008-FDA药品质量控制实验室检查指南.pdf
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多肽药物法规文献译丛009-FDA清洁验证检查指南.pdf
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多肽药物法规文献译丛010-肽治疗学:化学,生产和控制的策略,第1章肽制剂的监管注意事项.pdf
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