委托生产

ifeel · 发表于 2021-8-9 15:18:43

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江苏省，政务服务里，二类医疗器械委托生产备案里需要生产许可证，注册人制度里是不是不需要生产许可证？

Cold1 · 发表于 2021-8-9 15:21:50

注册人制度是受托企业拿着委托企业的注册证去申请生产许可证。没有生产许可证怎么能生产呢？

占美鸣 · 发表于 2021-8-9 15:31:12

Cold1 发表于 2021-8-9 15:21
注册人制度是受托企业拿着委托企业的注册证去申请生产许可证。没有生产许可证怎么能生产呢？

受托企业还必须具有相适应的生产条件吧？？

Cold1 · 发表于 2021-8-9 15:33:57

占美鸣发表于 2021-8-9 15:31
受托企业还必须具有相适应的生产条件吧？？

这个肯定啊，比如生产无菌的产品，肯定是要具备一定的生产环境，要不生产许可证怎么可能批的下来哈！

凉风 · 发表于 2021-8-9 15:39:38

注册人制度在申请的时候，生产方是可以不用有生产许可的，可以根据后续注册人取得的注册证去申请生产许可

lg2000a · 发表于 2021-8-9 15:41:20

需要有相应的生产条件才能委托

dracary110 · 发表于 2021-8-9 17:06:30

可不可以分开，委托方先拿注册证，到想生产的时候在找具有生产许可证的受托方

爱-是动词 · 发表于 2021-8-10 09:06:29

委托方和受托方都必须是具备生产许可证的合规企业。

苦瓜和尚 · 发表于 2021-8-10 11:34:47

本帖最后由 meteoric88 于 2021-8-10 11:36 编辑

dracary110 发表于 2021-8-9 17:06
可不可以分开，委托方先拿注册证，到想生产的时候在找具有生产许可证的受托方

理想很丰满现实很骨感。人家给你生产了样品，陪着你折腾最后你拿证了不用人家了。你觉得有这样的傻子吗！