费解！管理者代表不能兼任质量部负责人

ttzy1990 · 发表于 2021-8-9 13:14:11

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刚刚接受了二类医疗器械的注册审核，审核老师说：管理者代表不能兼任质量部负责人，以前工作的公司都是质量部负责人兼任管理者代表，怎么到现在就不行了，法规有变化？

Cold1 · 发表于 2021-8-9 13:39:11

很想知道哪个省哪个审核老师说的？如果属实的话，他的这句话影响的可不是一家企业？

野风吹北 · 发表于 2021-8-9 13:20:03

法规没变化啊，指导原则没说管理者代表不能兼任质量负责人。

lunmulunmu · 发表于 2021-8-9 13:28:46

那个省？管代要高层担任。

十四1 · 发表于 2021-8-9 13:30:18

哪个省？好多公司都是管代和质量负责人同一个啊。。。

正能量1 · 发表于 2021-8-9 13:33:45

可以啊，管代指南没说不能啊，而且主要看公司大小，小公司基本上都是管代和质量负责人同一个

jhkj · 发表于 2021-8-9 13:37:37

没有看到规定说管代不能兼任质量负责人

50219122 · 发表于 2021-8-9 13:42:55

管理者代表是可以兼任质量部负责人的，ISO13485关于管理者代表，提出最高管理者从管理层指定一名成员担任管理者代表。管理者代表具有质量知识和质量管理实践，有履行职责的时间，当然可以兼任质量负责人。但是质量部负责人不是一定是管理者代表，有些大公司质量中心有很多部门。法无禁止，则可为，你可以请老师指出具体违法了那一条规定？老师自由裁量权也不能毫无依据。

ifeel · 发表于 2021-8-9 14:03:18

刚上报了管代兼任质量负责人，也没有打回来啊

朱红雪 · 发表于 2021-8-9 14:48:58

最高管理者从管理层指定一名成员担任管理者代表，估计给了管代的职责，没有给管代的待遇，管代不属于企业高层的话，估计只是做做样子难以真正履行职责

yevevil · 发表于 2021-8-9 15:04:47

https://www.ouryao.com/thread-528526-1-1.html这是以前的一个贴

jjxkm2010 · 发表于 2021-8-9 15:19:40

这个观点就有点费解了啊，毕竟法规没规定且一直都是这么做的也没见药监局提出异议啊，这要是通行，打到的可是一大批企业

ys8430896 · 发表于 2021-8-9 16:20:35

给管代一个副总头衔就行

山Son · 发表于 2021-8-9 16:54:07

法规没有说不行吧！

jack1100 · 发表于 2021-8-9 17:09:42

本帖最后由 jack1100 于 2021-8-9 17:10 编辑

可以的可以的

乐意淘 · 发表于 2021-8-9 17:34:17

管代兼质量负责人没有问题的

JunHuaW · 发表于 2021-8-9 17:51:50

法规没有明确说管理者代表不能兼任质量负责人；

wang04021 · 发表于 2021-8-10 09:12:10

老师应该是说级别不够吧，要副总级别，达不到就不能很好的尽到管代的责任

2923302449 · 发表于 2021-8-10 09:48:40

这个可以兼任的

王若竹 · 发表于 2021-8-10 09:57:25

你换个说法啊，质量负责人兼职管带不就好了，质量负责人是要求有独立行使权力的岗位，不能兼职，所以你换个说法就好了呗

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