医疗器械微生物限度室药典有规定负压吗

mobingx · 发表于 2021-8-6 17:10:30

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刚建的检验室，微生物限度和无菌室是公用一个机组，阳性室单独一个机组，验收发现微生物限度室是负压，门往外开，让其改他们回复是药典规定微生物是负压，可是经验告诉我微生物室都是正压啊，找一圈法规也没找到出处，有大亨指导一下吗

Cold1 · 发表于 2021-8-6 17:34:19

第一次听说微生物限度室是负压的，阳性室该不会给搞成正压了吧？好奇葩！

xf7360 · 发表于 2021-8-6 22:43:50

施工方这样说？
那就是死记硬背标准，记错就做错。如果熟知其技术原理，不会犯低级错误。

野风吹北 · 发表于 2021-8-7 08:03:29

肯定是阳性跟微生物室搞反了。

lunmulunmu · 发表于 2021-8-9 09:37:36

说的是药典，没有指明是中国药典

mobingx · 发表于 2021-8-10 08:56:54

请问这个微生物是阳性吗

mobingx · 发表于 2021-8-10 16:52:44

xf7360 发表于 2021-8-6 22:43
施工方这样说？
那就是死记硬背标准，记错就做错。如果熟知其技术原理，不会犯低级错误。

是的，但是不知道该怎么反驳他们

mobingx · 发表于 2021-8-10 16:53:36

野风吹北发表于 2021-8-7 08:03
肯定是阳性跟微生物室搞反了。

阳性的也是负压，只有无菌正压，微生物也是负压

mobingx · 发表于 2021-8-10 16:54:22

Cold1 发表于 2021-8-6 17:34
第一次听说微生物限度室是负压的，阳性室该不会给搞成正压了吧？好奇葩！

阳性负压，所以都不知道让他们怎么改

Jane12345678924 · 发表于 2021-11-23 16:33:44

mobingx 发表于 2021-8-10 16:53
阳性的也是负压，只有无菌正压，微生物也是负压

无菌室是正压，这是从哪个标准定的呀，想知道出处，谢谢

补充内容 (2021-11-24 11:08):
无菌室是正压，这是从哪个标准定的呀，想知道出处，谢谢