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成品检验的EO残留能外检吗?

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药徒
发表于 2021-8-3 12:13:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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气象色谱仪有点贵,老板舍不得买,比色法又做不出来,而且很多检查员不认可了,这个项目可以外检吗?
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药师
发表于 2021-8-3 12:27:56 | 显示全部楼层
可以的,操作上复杂一点
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药徒
发表于 2021-8-3 13:04:54 | 显示全部楼层
不是还有紫外分光光度计测得嘛

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紫外分光光度计,不还是比色法吗?  详情 回复 发表于 2021-8-3 13:41
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药生
发表于 2021-8-3 13:24:29 | 显示全部楼层
要cma资质批批检
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药徒
发表于 2021-8-3 13:40:33 | 显示全部楼层
EO残留能外检,理论上是说的通,但是实际有实际可操作姓?(你能保证每批都委外检,每批发货都能等到第三方出报告?)
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药徒
发表于 2021-8-3 13:41:06 | 显示全部楼层
13063113060 发表于 2021-8-3 13:04
不是还有紫外分光光度计测得嘛

紫外分光光度计,不还是比色法吗?
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大师
发表于 2021-8-3 13:42:14 | 显示全部楼层
感觉外检的成本会比你们买个气相或者紫外分光光度计更多一些,而且还不好控制,
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药徒
发表于 2021-8-3 13:43:11 | 显示全部楼层
野风吹北 发表于 2021-8-3 13:41
紫外分光光度计,不还是比色法吗?

会测不出来值吗?还是说出来结果是0,你标曲有一起做新的还是用之前的
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药徒
发表于 2021-8-3 13:52:23 | 显示全部楼层
尚未定稿的新版14233明确不认可紫外了,按照现有法规外委是说得通的,尤其批量不大的情况下外委肯定是合算的,外委试验的同时也外委了一部分责任
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发表于 2021-8-3 14:37:05 | 显示全部楼层
13063113060 发表于 2021-8-3 13:43
会测不出来值吗?还是说出来结果是0,你标曲有一起做新的还是用之前的

紫外测出来的值很不准确,紫外和气相做个对比就知道了

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比色法都是骗骗人的。  详情 回复 发表于 2021-8-3 15:25
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药徒
发表于 2021-8-3 14:51:40 | 显示全部楼层
wbohe 发表于 2021-8-3 14:37
紫外测出来的值很不准确,紫外和气相做个对比就知道了

不准确是没错,但是公司也会有个限量值吧,设备价格就差在那边,功能也不一样。可以自己坐下在对比外检的啊,看下相差多大
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药徒
发表于 2021-8-3 15:25:46 | 显示全部楼层
wbohe 发表于 2021-8-3 14:37
紫外测出来的值很不准确,紫外和气相做个对比就知道了

比色法都是骗骗人的。
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药生
发表于 2021-8-3 15:38:19 | 显示全部楼层
买个国产的气相色谱仪不至于买不起,外检很麻烦,长期做下来价格应该不便宜,除非你们一年做不了多少批。
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药徒
发表于 2021-8-3 16:24:36 | 显示全部楼层
可以外检,就是要注意资质的问题
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药徒
发表于 2021-8-3 17:09:03 | 显示全部楼层
现在药监局确实不认可比色法了,国产气相最后还是要买的
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药徒
发表于 2021-8-3 19:05:39 | 显示全部楼层
当然自己买检测成本低,除非你一年也就生产个位数的批次
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发表于 2021-8-4 15:02:25 | 显示全部楼层
EO残留是常规检测项目,不允许委外
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药徒
发表于 2021-8-4 15:27:18 | 显示全部楼层
同意楼上的
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药徒
发表于 2021-8-5 08:34:13 | 显示全部楼层
丁飞翔 发表于 2021-8-4 15:02
EO残留是常规检测项目,不允许委外

这个才是正确答案
指南里明确讲了
外部受托单位仅对来样负责

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哪个指南呀?  详情 回复 发表于 2023-9-6 14:46
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药徒
发表于 2021-8-5 08:38:06 | 显示全部楼层
有成品项目外检在审计时要被挑战的,舍不得买GC不是理由
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