菁菁早报20210802 |《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南（征求意见稿）》发布

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年08月02日 星期一

1. 我国首位学者荣获阿尔茨海默病研究领域国际大奖

近日，宣武医院神经疾病高创中心主任、首都医科大学神经病学系主任贾建平获颁2021年国际阿尔茨海默病协会Zaven Khachaturian科学成就奖。Zaven Khachaturian科学成就奖是以美国阿尔茨海默病研究之父 Khachaturian所命名的，每年仅颁发给一位具有令人信服的科学远见、无私奉献并在阿尔茨海默病研究中做出卓越贡献的科学家。

2. 常德桃花源景区777名观众属于高风险人群

8月1日，湖南常德市桃花源旅游管理区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部发布消息称，在7月25日、26日、27日观看9场《湘遇·桃花源》演出的777名观众属于高风险人群。

3. 2020年中国医药工业百强榜发布

8月1日下午，在2021（第38届）全国医药工业信息年会上，“2020年度中国医药工业百强榜”发布。榜单前10名的企业分别是：中国医药集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、广州医药集团有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、华润医药控股有限公司、修正药业集团股份有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司、上海医药（集团）有限公司、齐鲁制药集团有限公司、石药控股集团有限公司。

4. 官方发文一网红手术被禁

日期，国家卫健委发布《关于禁止开展“小腿神经离断瘦腿手术”的通知》。通知指出，近期，个别医疗机构开展以“瘦腿”为目的的“小腿神经离断术”，引起关注。通知明确，根据中华医学会专家论证意见，该手术直接导致神经不可逆损伤和下肢运动功能障碍，存在严重安全性问题。按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，禁止该手术应用于临床。

5. 湖北对《医疗器械生产许可证》延续实施“承诺制”

湖北药监局发布《关于<医疗器械生产许可证>延续实施“承诺制”的通告》。延续范围规定，湖北省内依法取得第二类医疗器械生产许可证，且在有效期内的医疗器械生产企业，按照规定的工作程序和具体要求办理延续。生产品种含有第三类医疗器械的，不适用“承诺制”。

6. 美国头号仿制药企关闭在美工厂

全球第二、美国第一的仿制药企Viatris，关闭了其在美国西佛吉尼亚州的工厂，解雇1400名雇员，将生产移往印度。

7. 扬子江药业接班人已敲定

扬子江药业集团官网发布公告称，公司召开的第五届董事会第七次会议决议，董事会选举徐浩宇担任公司董事长兼法定代表人，并聘任徐浩宇担任公司总经理。徐浩宇是扬子江药业集团已故董事长徐镜人的儿子，出生于1972年8月，2005年9月至今任扬子江药业副董事长。

8. 《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南（征求意见稿）》发布

山东省药监局发布《山东省药品上市后风险管理计划撰写指南（征求意见稿）》，公开征求社会意见。提出药品上市后风险管理计划（RMP)撰写的基本要求，明确了RMP各环节的风险管理内容及实施流程。

9. 新西兰拟立法禁止性向扭转治疗

7月30日，新西兰政府提出一项针对“性取向转换疗法（LGBTQI conversion therapy）”的新立法，拟将这种旨在改变一个人的性取向、性别认同或性别表达的做法，定为犯罪行为；若违法者造成严重后果，最高可处以五年的监禁。

10. 德研发可中和新冠病毒的高效纳米抗体

近日，德国研究人员成功研发出一种源自羊驼的纳米抗体，可有效中和新冠病毒及其危险的新变种。该抗体结合了高水平的有效性和良好的耐热稳定性，新的纳米抗体中和病毒的能力最高可达1千倍，有望成为治疗新冠病毒感染的有前途的药物。目前研究人员正在为相关临床试验做准备。

【微语】 You must  struggle  to  beat  yourself,  instead of  waiting for  the position which others limited. 一定要首先拥有自己的世界，这样才可以和别人互相分享各自的世界，而不是去对方的世界找自己的位置。

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You must  struggle  to  beat  yourself,  instead of  waiting for  the position which others limited.  一定要首先拥有自己的世界，这样才可以和别人互相分享各自的世界，而不是去对方的世界找自己的位置。

小熊的周末生活

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evolson17

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永春膏药-小戴

杨子药业有点难了

九六书生

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徐宁1

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晨风6291

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wgx1979

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寂寞雨中行

2020年中国医药工业百强榜发布

望残月，佐酒饮

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独钓寒江雪丶

德国研究人员成功研发出一种源自羊驼的纳米抗体，可有效中和新冠病毒及其危险的新变种。该抗体结合了高水平的有效性和良好的耐热稳定性，新的纳米抗体中和病毒的能力最高可达1千倍，有望成为治疗新冠病毒感染的有前途的药物。

北重楼

路过看看

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紫皓晓

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乘风破浪日

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疯狂的小米虫

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心晔阳光

日期，国家卫健委发布《关于禁止开展“小腿神经离断瘦腿手术”的通知》。通知指出，近期，个别医疗机构开展以“瘦腿”为目的的“小腿神经离断术”，引起关注。通知明确，根据中华医学会专家论证意见，该手术直接导致神经不可逆损伤和下肢运动功能障碍，存在严重安全性问题。按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，禁止该手术应用于临床。