PDA 技术报告TR 86崭新亮相

上海众林

2021年5月美国PDA将之前的技术报告TR 27更新为现在的TR 86，此前，TR27是PDA在1998年4月发布的，距今已有20多年时间，在这20多年的时间中，随着CCIT应用实践的深入和CCIT技术的升级换代，国际上对CCIT有了新的认识。基于这些新的认识、新的技术和实践总结，PDA整理了一份长达57页的技术报告TR 86。

之前的TR27主要围绕产品生命周期包装完整性保证、包装完整性和泄漏率的技术规格、测试方法选择、微生物包装完整性的建立方法、决策树、各种检漏方法介绍等主题进行介绍。TR 27在CDE的发补案例中多次提及和引用，可见CDE对该参考文献权威性的高度认可。

而TR 86将围绕方法面临的挑战（阳性对照、泄漏通道的堵塞）、各种包装设计CCIT面临的挑战（预充针、单次使用系统-柔性集装容器、输液袋、低温条件CCIT）、现有技术的创新方法（氦检、光学发射光谱、超声波、X射线检测）、包装完整性的额外考虑（储藏运输、100%在线检测、建立QbD的理念、集装容器生命周期方法、检测限和方法选择的教育模拟）等进行重点阐述。

董光宇1

86是对27的补充，不是替换，27没有作废。

志在风云

占个沙发  学习一下

yuansoul

董光宇1 发表于 2021-7-30 10:29
86是对27的补充，不是替换，27没有作废。

你这么说


是 容易 被 废 的

人家是 专业做 这个 测试的 公司 ，不说升级，还能说啥

董光宇1

yuansoul 发表于 2021-7-30 10:47
你这么说

这也不影响他们做生意啊，专业的公司对专业领域内容用词应该更加严谨的啊，哈哈

yuansoul

董光宇1 发表于 2021-7-30 10:54
这也不影响他们做生意啊，专业的公司对专业领域内容用词应该更加严谨的啊，哈哈

当然 影响 啦


人家 服务 还包括培训呢

胜利者

期待原文

上海众林

董光宇1 发表于 2021-7-30 10:29
86是对27的补充，不是替换，27没有作废。

是的，27没有废除，就是更新了，86增加了很多新的内容

上海众林

董光宇1 发表于 2021-7-30 10:54
这也不影响他们做生意啊，专业的公司对专业领域内容用词应该更加严谨的啊，哈哈

对的，我们应该更严谨

classicboy

胜利者 发表于 2021-7-30 11:46
期待原文

版里早有了

董光宇1

yuansoul 发表于 2021-7-30 11:42
当然 影响 啦

习近平总书记说，要实事求是，你说习近平总书记说的对么？

胜利者

classicboy 发表于 2021-7-30 12:50
版里早有了

谢谢

yuansoul

董光宇1 发表于 2021-7-30 13:02
习近平总书记说，要实事求是，你说习近平总书记说的对么？

书记教导你说 依法治国 我们是pda 成员？

董光宇1

yuansoul 发表于 2021-7-30 13:57
书记教导你说 依法治国 我们是pda 成员？

我是会员，你是不是不知道，别跑题了，总书记的实事求是你同意不？

yuansoul

董光宇1 发表于 2021-7-30 14:03
我是会员，你是不是不知道，别跑题了，总书记的实事求是你同意不？

也就是 说 你同意 用 不包含 太窊 地区 的 中国地图了？

yuansoul

董光宇1 发表于 2021-7-30 14:03
我是会员，你是不是不知道，别跑题了，总书记的实事求是你同意不？

在 哪个郭嘉 遵守本国法律这是 常时

你要是 火星会员 ，是不是 认为地球沙尘暴 不合法？

董光宇1

yuansoul 发表于 2021-7-30 14:05
也就是 说 你同意 用 不包含 太窊 地区 的 中国地图了？

你瞎说什么呢，你想分裂中华人民共和国么？

yuansoul

董光宇1 发表于 2021-7-30 14:07
你瞎说什么呢，你想分裂中华人民共和国么？

你在 龙族境内 用 米老鼠 指南 指导 龙族 生产 涉嫌。。。。额已经是 既成事实


干涉内审

董光宇1

yuansoul 发表于 2021-7-30 14:06
在 哪个郭嘉 遵守本国法律这是 常时

你要是 火星会员 ，是不是 认为地球沙尘暴 不合法？

你真是反动分子，不让人说实话，还分裂国家，你厉害！

yuansoul

董光宇1 发表于 2021-7-30 14:08
你真是反动分子，不让人说实话，还分裂国家，你厉害！

我分劣啥了？ 你举证