抗菌医用敷料的行业标准

施栋磊 · 发表于 2021-7-28 15:56:37

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请教一下：请问二类或三类医疗器械抗菌医用敷料的标准在哪儿能查到呢？谢谢前辈们赐教

凉风 · 发表于 2021-7-28 16:48:52

直接找敷料相关标准就行，比如YYT1293系列标准！

云深不知处s77 · 发表于 2021-7-29 11:47:41

直接找敷料相关标准呗，或者去看一下相关企业企标，一般都有列出引用哪些标准

施栋磊 · 发表于 2021-8-2 15:34:37

凉风发表于 2021-7-28 16:48
直接找敷料相关标准就行，比如YYT1293系列标准！

谢谢您的回复。我想请教一下：我们关注的敷料查不到相关标准，比如纳米银抗菌敷料，那通过什么途径查到有关的标准呢？

凉风 · 发表于 2021-8-2 15:42:57

施栋磊发表于 2021-8-2 15:34
谢谢您的回复。我想请教一下：我们关注的敷料查不到相关标准，比如纳米银抗菌敷料，那通过什么途径查到有 ...

百度或者标管中心检索看看有没有相关标准，国家局检索看看有没有相关的指导原则

可能都没有，因为目前来说很多产品是没有的相关标准的，但是会有类似的产品或者通用的性能指标，比如0471系列的标准。

施栋磊 · 发表于 2021-8-2 15:57:13

凉风发表于 2021-8-2 15:42
百度或者标管中心检索看看有没有相关标准，国家局检索看看有没有相关的指导原则

可能都没有，因为目前 ...

嗯嗯谢谢，看到了您说的这些系列标准了。我查到有上市的纳米银抗菌敷料，是企业自拟的产品技术要求，是吗？

凉风 · 发表于 2021-8-2 16:21:17

施栋磊发表于 2021-8-2 15:57
嗯嗯谢谢，看到了您说的这些系列标准了。我查到有上市的纳米银抗菌敷料，是企业自拟的产品技术要求，是吗 ...

产品技术要求都是自拟的，当然有的有相关标准的就引用标准。

施栋磊 · 发表于 2021-8-8 11:26:22

凉风发表于 2021-8-2 16:21
产品技术要求都是自拟的，当然有的有相关标准的就引用标准。

好的，谢谢啦！

Mr古 · 发表于 2022-5-26 16:30:17

学习下相关知识，看看涨涨见识

小金库 · 发表于 2022-8-14 18:47:41

好资料，谢谢共享

华微检测赖工 · 发表于 2022-10-10 18:07:03

请问，医疗器械生物相容性需要做吗，有双C
有需要加我18825080425