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本帖最后由 蒲公英 于 2021-7-28 10:12 编辑
自2017年以来，全球已经有五款CAR-T细胞疗法获批上市，包括四款CD19靶向和一款BCMA靶向，中国于2021年6月迎来了复星凯特首款CAR-T细胞疗法的获批，据网传售价120万元/68ml，尽管价格昂贵，但作为首款获批产品，无疑给临床试验居前的CAR-T产品增强了信心。
据蒲公英查询统计：2020年，国内已经有335个CAR-T正在进行临床试验，其中比较靠前的包括传奇生物、药明巨诺、科济生物等，适应症的选择以血液肿瘤适应症为主，靶点主要集中在CD19和BMCA，实体瘤靶点主要包括GPC3和Claudin 18.2.
CD19 ：是一种跨膜糖蛋白，绝大多数的 CD19 表达于 B 细胞表面，因而被选做药靶，也几乎成为了 CAR-T 成功的代名词。
BMCA：是血液癌症领域最热门的靶点之一。
在CAR-T这条“拥挤”的赛道上，布局进展如何？蒲公英Biopharma整理了国内CAR-T细胞疗法的布局，供生物制品从业同行及投资者参考：
1）CAR-T临床阶段数量最多的当属传奇生物，共有7款产品处于临床阶段，其中BCMA靶点的西达基奥仑赛于2020年12月提交了BLA申请（FDA），其余六款产品均处于临床I期。
2）药明巨诺，同样为CD19靶点的瑞基奥仑赛注射液于2020年6月向NMPA递交了上市申请，有望成为第二款获批的CAR-T，其余三款不同靶点的产品均处于临床前研究。
3）西比曼生物，共有5款CAR-T产品，其中kymriah（FDA已经批准）处于三期临床，其余四款产品均处于临床一期。
4）科济生物，共有4款CAR-T产品，CT053已经处于临床三期，与速度居前的传奇生物西达基奥仑赛均属于BCMA靶点，其余三款产品处于一期临床。
5）艺妙神州，共4款产品，其中与先声药业合作开发，靶点为CD19的IM19进入一期临床，IM21和IM83处于IND阶段，另外还有一款靶点为Claudin 18.2的产品处于临床前阶段。
6）驯鹿医疗，共2款产品，与信达生物联合开发的CT103A靶点也为BCMA，已经进入二期临床，另外一款CT120处于一期临床。
7）亘喜生物，4款CAR-T产品，均在一期临床阶段。
8）恒润达生，3款CAR-T产品，均在一期临床阶段。
另外，还有因诺免疫、精准生物、上海细胞、优卡迪、百暨基因、银河生物、华道生物、永泰生物、合源生物、斯丹赛、博生吉安科等，均有1款靶点都集中在CD19的CA-T细胞疗法，也都处于临床一期或二期阶段。
在以上众多CAR-T细胞疗法中，靶点主要集中在CD19和BCMA，药明巨诺领跑CD19，有望成为继复星凯特之后获批的第二款产品，传奇生物领跑BCMA，有望成为首个在此靶点获批的CAR-T细胞疗法。除此之外，集中在BCMA靶点的还有：科济生物的CT053（三期临床）、驯鹿医疗的CT103A（二期临床）、西比曼生物的C-CAR008（一期临床）、恒润达生的抗人CD19T细胞注射液（一期临床）、普瑞金的PRG1801（一期临床）、艺妙神州的IM21（IND）、药明巨诺的JWCAR129（临床前）等。
Car-T 作为细胞治疗领域跨时代的产品，虽价格高昂，但治疗优势明显，行业龙头也将逐步确立，随着临床使用的推广及在新靶点、实体瘤领域的不断研究，其治疗劣势将被逐步改善，若后续随着产业化成本下降，医保支付不断发力，那些具有研发和技术优势能快速转化申报批件、快速产业化、显著降低成本等企业更将大有可为。
看好CAR-T行业长期发展！
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发表于 2021-7-28 08:03:44
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期待行业蓬勃发展