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药徒
发表于 2021-7-24 20:02:55 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求推荐合适新手的验证类书籍,现在是基本概念有,但是不熟的情况。

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参与人数 1金币 -5 收起 理由
LanBo -5 请注意标题完整性

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本帖被以下淘专辑推荐:

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宗师
发表于 2021-7-25 12:28:47 | 显示全部楼层
这个太多了,看验证的书籍可能更枯燥一点,还是建议看看老师的课件,可能对你的帮助更大。

培养基有效期的验证方案.pdf

1.41 MB, 下载次数: 447

分析方法的验证、确认和转移.pdf

1.6 MB, 下载次数: 426

2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作专题研修班.pdf

3.13 MB, 下载次数: 454

清洁验证指南_APIC【中英文版】202104.pdf

1.42 MB, 下载次数: 386

工艺验证与清洁验证知识汇编.pdf

13.23 MB, 下载次数: 678

洁净压缩空气系统验证方案.ppt

156 KB, 下载次数: 368

制药工艺验证实施手册 w.pdf

22.37 MB, 下载次数: 480

制药工艺验证实施手册-何国强著.pdf

21.99 MB, 下载次数: 454

WHO 937 附录4 补充指南验证.pdf

2.4 MB, 下载次数: 331

夏跃坚—生物制药行业计算机化系统验证.pdf

1.57 MB, 下载次数: 368

工艺验证及清洁验证--钱应璞.pdf

1.79 MB, 下载次数: 401

APIC 原料药清洁验证指南 2021 EN.pdf

1.02 MB, 下载次数: 321

生物制药工艺验证翻译版--星辰翻译V1.pdf

10.57 MB, 下载次数: 445

工艺验证与清洁验证.pptx

1.63 MB, 下载次数: 309

APIC清洁验证指南(May 2014).pdf

1.68 MB, 下载次数: 291

制药工艺验证实施手册-2012年11月出版.pdf

22.01 MB, 下载次数: 429

清洁验证共用设施验证方式和可接受标准.pdf

6.21 MB, 下载次数: 484

病毒灭活去除验证指南.pdf

5.21 MB, 下载次数: 411

制药清洁验证技术应用案例(奥星).pdf

1.54 MB, 下载次数: 432

点评

版主就是百科全书啊,谢谢分享  详情 回复 发表于 2021-7-30 17:35
谢谢分享  发表于 2021-7-30 17:17
学习一下,谢谢分享  详情 回复 发表于 2021-7-30 08:14
谢谢分享  详情 回复 发表于 2021-7-28 16:44
太专业了  发表于 2021-7-28 12:54
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药徒
发表于 2021-7-24 20:22:51 | 显示全部楼层
验证指南!有很多的,百度搜索或者蒲公英论坛搜索都有!
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药徒
发表于 2021-7-27 08:33:08 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-7-25 12:28
这个太多了,看验证的书籍可能更枯燥一点,还是建议看看老师的课件,可能对你的帮助更大。

感谢版主分享 经典传承
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药生
发表于 2021-7-27 08:18:02 | 显示全部楼层
虽然版本都有些老旧,但是还是谢谢分享,学习了
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药徒
发表于 2021-7-27 08:05:31 | 显示全部楼层
谢谢分享     
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药徒
发表于 2021-7-27 08:00:29 来自手机 | 显示全部楼层
先把10版gmp指南吃透,让后通过里面的参考性资料,逐步延伸。最后到eu、ispe、fda等。

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这个思路很好。  详情 回复 发表于 2021-7-27 15:45
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药徒
发表于 2021-7-26 18:58:29 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-7-25 12:28
这个太多了,看验证的书籍可能更枯燥一点,还是建议看看老师的课件,可能对你的帮助更大。

感谢分享,好人一生平安
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药徒
发表于 2021-7-26 18:40:12 | 显示全部楼层
二甲基亚砜 发表于 2021-7-26 17:20
请问哪里可以看别人的验证方案和验证报告?想学

药文网、百度文库,钞能力
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药徒
发表于 2021-7-26 17:20:04 来自手机 | 显示全部楼层
kivy 发表于 2021-07-25 09:49
看看别人的验证方案报告

请问哪里可以看别人的验证方案和验证报告?想学

点评

药文网、百度文库,钞能力  详情 回复 发表于 2021-7-26 18:40
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药生
发表于 2021-7-26 17:18:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-7-25 09:03:29 来自手机 | 显示全部楼层
在论坛里直接搜
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药徒
发表于 2021-7-25 09:49:45 | 显示全部楼层
看看别人的验证方案报告
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-25 17:45:14 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-7-25 12:28
这个太多了,看验证的书籍可能更枯燥一点,还是建议看看老师的课件,可能对你的帮助更大。

万分感谢老师提供的资料。
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药徒
发表于 2021-7-25 21:37:15 | 显示全部楼层
谢谢分享、、、、、、
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药徒
发表于 2021-7-26 09:14:27 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-7-25 12:28
这个太多了,看验证的书籍可能更枯燥一点,还是建议看看老师的课件,可能对你的帮助更大。

谢谢老师分享
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药徒
发表于 2021-7-26 09:22:24 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-7-25 12:28
这个太多了,看验证的书籍可能更枯燥一点,还是建议看看老师的课件,可能对你的帮助更大。

感谢大佬的资料
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药徒
发表于 2021-7-26 12:37:03 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-7-25 12:28
这个太多了,看验证的书籍可能更枯燥一点,还是建议看看老师的课件,可能对你的帮助更大。

感谢分享!
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药徒
发表于 2021-7-26 15:08:39 | 显示全部楼层
感谢老师的分享
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药徒
发表于 2021-7-26 17:02:11 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-7-25 12:28
这个太多了,看验证的书籍可能更枯燥一点,还是建议看看老师的课件,可能对你的帮助更大。

厉害,码了学习
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