中药提取物没有GMP证书能用于生产采购吗

晓风晨曦 · 发表于 2021-7-23 12:46:33

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我们公司准备采购一种被收录到药典的中药提取物，但是采购人员联系的一家中药提取物生产企业，资质文件只有营业执照和药品生产许可证（生产许可证上有备注该提取物名称）以及中药提取物生产备案记录，但是没有GMP证书能用于生产申报吗？在135号文也明确规定了之后提取物不再下发批准文号及GMP证书，但是在国家局网站上查到该提取物其他产家具有药品批准文号，有点把握不定，想请教下各位老师

寂寞雨中行 · 发表于 2021-7-23 12:52:00

检查一下他们公司这个中药提取物是否已经备案，问一下在本省内是否有公司用这个公司的中药提取物并经过省局核查

lunmulunmu · 发表于 2021-7-23 12:59:53

中药提取物施行备案制度，分生产备案与使用备案，生产过程参照GMP管理

可亲可爱 · 发表于 2021-7-23 15:30:02

你的处方上是使用提取物的吗？不然的话你怎么可以使用？

伊娃瓦力 · 发表于 2021-7-24 11:58:07

我觉得可以，他的资质已经齐全了呀：营业执照和药品生产许可证（生产许可证上有备注该提取物名称）以及中药提取物生产备案记录。每批再提供合格的检验报告就ok了

清晨的太阳 · 发表于 2021-7-24 12:19:30

进来参观一下

亁坤廉 · 发表于 2021-7-25 12:13:19

已在当地省进行外销备案就可以使用，2016年后提取物没有文号了

取名字真烦 · 发表于 2021-11-18 16:29:10

可以咨询一下吗，取得中药提取物备案的物料可以使用在化学产品制剂上吗？

gonghrui · 发表于 2021-11-19 14:34:42

取名字真烦发表于 2021-11-18 16:29
可以咨询一下吗，取得中药提取物备案的物料可以使用在化学产品制剂上吗？

不可以，看下面的帖子

gonghrui · 发表于 2021-11-19 14:35:06

gonghrui 发表于 2021-11-19 14:34
不可以，看下面的帖子

https://www.ouryao.com/thread-517079-1-2.html

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-7 17:19:30

gonghrui 发表于 2021-11-19 14:35
https://www.ouryao.com/thread-517079-1-2.html

原来如此

[研发注册] 中药提取物没有GMP证书能用于生产采购吗

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